Prospecto de Bester complex cápsulas

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BESTER COMPLEX

NUEVA FORMULA

COMPOSICION CUANTITATIVA por cápsula:

Tiamina hidrocloruro (D.C.I.)........................... 100.0 mg

Piridoxina hidrocloruro (D.C.I.).........................150.0 mg

Hidroxocobalamina acetato (D.C.I.).........................1.5 mg

Excipientes: Fosfato cálcico dibásico dihidratado. Glicolato sódico de almidón. Celulosa microcristalina. Estearato magnésico. Sílice coloidal. Almidón de maiz. Eritrosina. Indigotina. Quinoleína. Dióxido de titanio.

FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Envases con 30 cápsulas.

ACTIVIDAD

BESTER COMPLEX es una asociación de vitaminas del grupo B (B1, B6 y B12). Su utilización es adecuada en estados carenciales, como por ejemplo períodos de convalecencia, regímenes alimenticios con carencias vitamínicas.

TITULAR Y FABRICANTE

Laboratorios S.A.L.V.A.T., S.A.

Gall, 30-36. 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) ESPAÑA

INDICACIONES

Profilaxis y tratamiento de estados de deficiencia de vitamina B1, B6 y B12 que pueden causar neuropatías.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes del medicamento.

No debe administrarse a pacientes con enfermedad de Leber (atrofia del nervio óptico hereditaria).

Niños menores de 12 años.

PRECAUCIONES

La administración continuada de grandes dosis de piridoxina (vitamina B6) se ha asociado con efectos adversos de tipo neurológicos (naúseas, dolor de cabeza, parestesias, somnolencia).

La vitamina B12 no debe administrarse a pacientes sin previa confirmación del diagnóstico. No debe ser utilizada para tratar la anemia megaloblástica del embarazo.

Su uso indiscriminado puede enmascarar el diagnóstico preciso.

Si le van a realizar un análisis de sangre, se recomienda que indique a su médico que está tomando este medicamento.

INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES

La absorción de vitamina B12 puede disminuir con la presencia de antibióticos aminoglicósidos, biguanidas, cloranfenicol, preparaciones de potasio, ácido aminosalicílico, colestiramina, cimetidina, colchicina, metildopa, anticonvulsionantes (fenitoína, fenobarbital, primidona), irradiación de cobalto del intestino delgado y por el consumo excesivo de alcohol.

La administración de hidrocloruro de piridoxina disminuye el efecto antiparkinsoniano de la L-dopa.

Tratamientos concomitantes con isoniazida, cicloserina, hidralazina, penicilamina y esteroides anovulatorios pueden requerir más dosis de vitamina B6. Todo sobre Egipto y Tutankhamon exposicion, historia, turismo Tutankhamon exposicion

ADVERTENCIAS

Embarazo y lactancia

No se han descrito problemas relacionados con la ingesta de las cantidades necesarias diarias normales, pero debe evaluarse el beneficio terapéutico frente al riesgo potencial, antes de administrar BESTER COMPLEX durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre.

La administración de dosis altas de piridoxina en el embarazo puede dar lugar al síndrome de dependencia de piridoxina en el neonato.

IMPORTANTE PARA LA MUJERSi está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos puede ser peligroso para el embrión o feto y debe ser vigilado por su médico.

Efecto sobre la capacidad de conducción

BESTER COMPLEX no afecta la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Uso en niños

No administrar a menores de 12 años.

POSOLOGIA

Vía oral.

Adultos: 1 ó 2 cápsulas al día, salvo mejor criterio médico.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Ingerir las cápsulas con suficiente agua.

SOBREDOSIS

La administración repetida de hidrocloruro de tiamina y, en menor escala, cianocobalamina puede provocar, en raras ocasiones, la aparición de shock anafiláctico, que se combatirá con oxigenoterapia y la administración de adrenalina o noradrenalina (en casos graves) o glucocorticoides inyectables, antihistamínicos, etc.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.

REACCIONES ADVERSAS

A las dosis recomendadas es excepcional la presencia de efectos secundarios.

Raramente pueden presentarse reacciones cutáneas de hipersensibilidad, que ceden con la suspensión del preparado.

En algunos casos de sobredosis de piridoxina hidrocloruro se ha observado neuropatía sensitiva, aunque solamente en pacientes que consumen más de 500 mg al día, durante largos periodos de tiempo.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN

Las cápsulas alojadas en su envase íntegro no requieren condiciones especiales de conservación.

CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

TEXTO REVISADO

Noviembre 1999

Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.

Prospecto de Bester complex cápsulas

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