Prospecto de Bonviva 150 mg comprimidos recubiertos

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BONVIVA 150 mg comprimidos recubiertos con película

Ácido ibandrónico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

Planificación de la toma de Bonviva con pegatinas autoadhesivas a usar en su calendario personal

  1. Qué es Bonviva y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar Bonviva
  3. Cómo tomar Bonviva
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Bonviva
  6. Información adicional

1. QUÉ ES BONVIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Bonviva pertenece a un grupo de medicamentos denominados bisfosfonatos que contiene ácido ibandrónico. No contiene hormonas.

Bonviva puede invertir la pérdida de hueso ya que impide que se pierda más hueso y aumenta la masa de hueso en la mayoría de las mujeres que lo toman, aún incluso cuando éstas no son capaces de ver o apreciar la diferencia. Bonviva puede ayudar a reducir los casos de rotura de huesos (fracturas). Esta reducción ha sido demostrada en fracturas vertebrales pero no en las de cadera.

Se le ha recetado Bonviva para tratar su osteoporosis porque tiene un riesgo elevado de sufrir fracturas. La osteoporosis consiste en un adelgazamiento y debilitamiento de los huesos, hecho frecuente entre las mujeres después de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de producir la hormona femenina -los estrógenos- que ayuda a conservar la salud del esqueleto.

Cuanto antes llegue una mujer a la menopausia, mayor es el riesgo de que sufra fracturas por osteoporosis. Otros factores que aumentan el riesgo de sufrir fracturas son:

  • aporte insuficiente de calcio y de vitamina D en la dieta
  • tabaquismo o consumo excesivo de alcohol
  • pocos paseos u otros ejercicios con carga de peso
  • antecedentes familiares de osteoporosis

Muchas personas con osteoporosis no sufren síntomas. Si usted no tiene síntomas, puede resultarle difícil saber si padece el trastorno. De todas maneras, la osteoporosis aumenta la posibilidad de fractura de los huesos en casos de caída o de lesión. Toda fractura ósea que aparezca después de los 50 años puede constituir un signo de la osteoporosis. La osteoporosis también puede provocar dolor de espalda, pérdida de la talla y joroba.

Bonviva previene la pérdida de hueso debida a la osteoporosis y ayuda a reconstituir el hueso. Por eso, Bonviva reduce las probabilidades de fractura.

Los hábitos saludables de vida también facilitan los efectos favorables del tratamiento. Entre éstas se encuentran una alimentación equilibrada, rica en calcio y en vitamina D; los paseos o cualquier otro ejercicio con carga; no fumar y un consumo no excesivo de alcohol.

2. ANTES DE TOMAR BONVIVA

No tome Bonviva:

  • Si es alérgico (hipersensible) al ácido ibandrónico o a cualquiera de los demás componentes de Bonviva.
  • Si tiene o ha tenido valores bajos del calcio en la sangre. Por favor consulte con su médico.

No administre Bonviva a los niños ni a los adolescentes.

Tenga especial cuidado con Bonviva

Algunas personas precisan cuidados especiales durante el tratamiento con Bonviva. Consulte a su médico:

  • Si padece algún trastorno del metabolismo mineral (por ejemplo, carencia de vitamina D).
  • No puede permanecer de pie o sentado durante una hora seguida.
  • Si tiene algún problema en los riñones.
  • Si ha experimentado alguna vez problemas de esófago (el tubo que comunica la boca con el estómago). Los problemas esofágicos pueden ocasionar síntomas del tipo de dolor intenso en el tórax, dolor fuerte después de ingerir alimentos o líquidos, náuseas intensas o vómitos. Si presenta alguno de estos síntomas, indíqueselo en seguida al médico.
  • Si se encuentra bajo tratamiento dental o tiene prevista alguna cirugía dental, comunique a su dentista que está en tratamiento con Bonviva.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Especialmente:

  • Suplementos que contengan calcio, magnesio, hierro o aluminio ya que posiblemente podrían influir en los efectos de Bonviva.
  • Aspirina y otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (como el ibuprofeno, el diclofenaco sódico y el naproxeno) que pueden irritar el estómago y el intestino; al igual que los bisfosfonatos (como Bonviva). Por lo tanto, tenga mucho cuidado cuando tome analgésicos o antiinflamatorios al mismo tiempo que Bonviva.

Después de ingerir el comprimido mensual de Bonviva, espere 1 hora para tomar cualquier otro medicamento, incluidos los comprimidos contra la indigestión, los suplementos de calcio y las vitaminas.

Toma de Bonviva con los alimentos y bebidas:

No tome Bonviva con los alimentos. Bonviva pierde eficacia si se toma con los alimentos.

Puede beber agua del grifo pero no otros líquidos (ver el punto 3 CÓMO TOMAR BONVIVA).

Embarazo y lactancia

No tome Bonviva si está embarazada o se encuentra en periodo de lactancia. Si está en periodo de lactancia posiblemente tenga que suspenderla para tomar Bonviva.

Conducción y uso de máquinas

Es muy poco probable que Bonviva modifique su capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Bonviva

Bonviva contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR BONVIVA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Bonviva que su médico le haya indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis habitual de Bonviva es de un comprimido al mes.

Cómo tomar el comprimido mensual

Es importante que siga con atención estas instrucciones. Están diseñadas para que Bonviva llegue en seguida al estómago y ocasione menos irritación.

  • Tome un comprimido de Bonviva 150 mg una vez al mes.
  • Elija el día del mes que le resulte más fácil de recordar. Puede elegir la misma fecha (ya sea el primer día de cada mes) o siempre el mismo día (como el primer domingo de cada mes). Elija lo que mejor se ajuste a su rutina.
  • Tome el comprimido de Bonviva después de un mínimo de 6 horas de la última comida o bebida (excepto agua) sólo podrá beber agua durante este período.
  • Tome el comprimido de Bonviva
    • nada más levantarse, y
    • antes de desayunar o de ingerir líquidos (con el estómago vacío)
  • Trague el comprimido con un vaso de agua del grifo (como mínimo, 180 ml). No tome el comprimido con agua mineral, zumo de fruta u otras bebidas.
  • Trague el comprimido entero-no lo mastique, triture ni lo disuelva dentro de la boca.
  • Durante la hora siguiente (60 minutos) después de haber ingerido el comprimido
    • no se tumbe; si no permanece erguida (de pie o sentada), parte del medicamento podría regresar al esófago
    • no coma nada
    • no beba nada (salvo agua del grifo, si la necesita)
    • no tome ningún otro medicamento



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  • Después de esperar 1 hora, usted podrá tomar el desayuno y la primera bebida del día. Una vez que haya comido, puede, si lo desea, tumbarse y tomar los demás medicamentos que necesite.

No tome este medicamento a la hora de acostarse ni antes de levantarse.

Continuación del tratamiento con Bonviva

Es importante que tome Bonviva todos los meses, hasta que se lo indique el médico.

Bonviva sirve para tratar la osteoporosis sólo mientras usted toma este medicamento.

Si toma más Bonviva del que debiera

Si ha tomado, por error, algún comprimido de más, beba un vaso entero de leche y comuníqueselo de inmediato a su médico.

No se induzca el vómito ni se tumbe porque podría irritarse el esófago.

Si olvidó tomar Bonviva

Si olvida tomar el comprimido en la mañana del día que ha elegido, no ingiera el comprimido más tarde. En su lugar, consulte su calendario para ver cuando le corresponde tomar su próxima dosis:

Si su próxima dosis es dentro de 1 a 7 días...

Espere hasta que le corresponda tomar la siguiente dosis y tómela de manera habitual, después vuelva a tomar un comprimido al mes según los días marcados en su calendario.

Si su próxima dosis es dentro de más de 7 días...

Tome un comprimido la mañana siguiente al día que recuerde que olvido la dosis, después vuelva a tomar un comprimido al mes según los días marcados en su calendario.

Nunca tome dos comprimidos de Bonviva dentro de la misma semana.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Bonviva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Estos efectos secundarios pueden ocurrir con ciertas frecuencias, las cuales se definen a continuación:

  • muy frecuentes: afecta a más de 1 de cada 10 personas
  • frecuentes: afecta a entre 1 y 10 de cada 100 personas
  • poco frecuentes: afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas
  • raras: afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas
  • muy raras: afecta a menos de 1 de cada 10.000 personas
  • desconocidas: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

Los efectos secundarios frecuentes comprenden pirosis (ardor que sube desde el estómago hasta la boca), indigestión, diarrea, dolor de estómago y náuseas.

Bonviva también puede irritar el esófago, aunque esta reacción suele evitarse si ingiere la dosis según el prospecto. Si tiene síntomas tales como dolor severo en el pecho, dolor severo al tragar después de comer o beber, náuseas o vómitos comuníqueselo a su médico inmediatamente.

Otros efectos secundarios frecuentes son erupción, calambres musculares, dolor en los músculos y articulaciones y dolor de cabeza.

También comprenden síntomas gripales (como dolor, sensación de malestar, fatiga) que generalmente son leves, de duración corta y desaparecen al poco tiempo de tomar la primera dosis. Es muy probable que pueda tolerarlos y continuar el tratamiento con Bonviva. No obstante, hable con su médico si los efectos empeoran o duran mucho tiempo.

Los efectos secundarios poco frecuentes son mareos, dolor de espalda y flatulencia.

Los efectos secundarios raros que pueden aparecer son hinchazón y picor de la cara, labios y boca.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE BONVIVA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No usar una vez superada la fecha de caducidad que figura en el envase después de CAD.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

¿Qué contiene Bonviva?

  • El principio activo es el ácido ibandrónico. Cada comprimido contiene 150 mg de ácido ibandrónico.
  • Los demás componentes son:
    • núcleo del comprimido: lactosa monohidratada, povidona, celulosa microcristalina, crospovidona, ácido esteárico, sílice coloidal anhidra
    • cubierta del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio, talco, macrogol 6000

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de Bonviva son de color blanco o blanquecino, tienen forma oblonga y la inscripción "BNVA" en una cara, y "150" en la otra cara. Se pueden suministrar en envases de 1 ó 3 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Roche Registration Limited 6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

Reino Unido

Responsable de la fabricación

Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1

D-79639 Grenzach-Wyhlen

Alemania

Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

INFORMACIÓN INCLUIDA EN PEGATINAS AUTO-ADHESIVAS A USAR EN SU CALENDARIO PERSONAL

PLANIFICACIÓN DE LA TOMA DE BONVIVA

La dosis de Bonviva es de un comprimido al mes. Elija un día del mes que le sea fácil de recordar:

  • bien sea la misma fecha (como el primer día de cada mes)
  • o siempre el mismo día (como el primer domingo de cada mes).

Use las pegatinas auto-adhesivas para marcar los días en su calendario.

Una vez haya tomado su comprimido, ponga una señal en la pegatina de la caja.

Prospecto de Bonviva 150 mg comprimidos recubiertos

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