Prospecto de Ciclochem uñas solución para uso cutáneo

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Ciclochem Uñas

D.C.I.: Ciclopirox

COMPOSICION

Composición por 1 g:

Principio activo: Ciclopirox (D.C.I.) 80 mg.

Excipientes: Metoxieteno, polimero con ácido -2- butendioico, ester de monobutilo, acetato de etilo y 2-propanol.

FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Solución para uso cutáneo, presentada en frasco de vidrio conteniendo 3 g de solución.

ACTIVIDAD

Antimicótico para uso cutáneo sobre las uñas.

TITULAR DE LA AUTORIZACION Y FABRICANTE

Titular:

LABORATORIOS NOVAG, S.A. Gran Vía Carlos III, 94. 08028-BARCELONA

Fabricante:

SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, Brüningstrasse 50, Frankfurt am Main (Alemania)

INDICACIONES

Onicomicosis.

CONTRAINDICACIONES

Alergia a ciclopirox o a cualquiera de los restantes componentes de CICLOCHEM uñas.

Debido a la falta de experiencia clínica, el tratamiento con CICLOCHEM uñas está contraindicado en niños.

PRECAUCIONES

CICLOCHEM uñas se debe aplicar únicamente sobre las uñas. Se deberá evitar el contacto con ojos y mucosas.

INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES

Durante los ensayos clínicos no se observaron incompatibilidades con otros medicamentos. Una vez secado CICLOCHEM UÑAS, puede aplicarse una segunda capa de esmalte de uñas cosmético sin que se modifique la eficacia de CICLOCHEM UÑAS. En tal caso antes de la siguiente aplicación de CICLOCHEM UÑAS, deberá retirarse la laca cosmética con un quitaesmaltes comercial.

ADVERTENCIAS

Embarazo y lactancia

No está indicado el tratamiento con CICLOCHEM uñas durante el embarazo y la lactancia, debido a la falta de experiencia clínica en estos casos.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria

Dado que el preparado no afecta a la capacidad de atención del paciente, CICLOCHEM uñas no influye sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Uso en niños

El tratamiento con CICLOCHEM uñas está contraindicado en niños.

POSOLOGIA

Salvo que se prescriba lo contrario, CICLOCHEM uñas se aplicará durante el primer mes cada dos días. En el segundo mes la aplicación puede reducirse, como mínimo, a dos veces por semana; a partir del tercer mes, la aplicación puede efectuarse una vez a la semana.

El preparado se aplicará en forma de una capa fina sobre la uña afectada, lo que asegura que la uña queda saturada de principio activo.

La duración del tratamiento depende del grado de la infección, no siendo aconsejable sobrepasar los seis meses. Gestion de Procesos o BPM: tutoriales, noticias, trucos, consejos y todo sobre Gestion de Procesos en español Tutoriales sobre Gestion de Procesos BPM

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION DEL PREPARADO

A lo largo del tratamiento, una vez por semana debe retirarse la capa de laca con un quitaesmaltes comercial. Si entre aplicaciones la capa de laca resultara dañada, es suficiente tratar de nuevo sólo las zonas afectadas.

No reutilizar el material de higiene de las uñas infectadas, especialmente la lima, sobre las uñas sanas.

Después de cada aplicación de CICLOCHEM uñas, el frasco debe mantenerse bien cerrado, para evitar que se evapore la solución.

A fin de evitar que el tapón se pegue al frasco, se evitará que la laca moje el roscado del mismo.

SOBREDOSIS

No se conocen efectos de sobredosificación con CICLOCHEM uñas.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 5 62 04 20.

REACCIONES ADVERSAS

En casos muy aislados se han reportado enrojecimiento y descamación de la piel de alrededor de la uña que se ha puesto en contacto con CICLOCHEM uñas.

El uso prolongado del producto podría dar lugar a fenómenos de sensibilización, produciéndose efectos indeseables; en tales casos es necesario interrumpir el tratamiento y consultar al facultativo.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

CONSERVACION

CICLOCHEM uñas debe mantenerse a temperatura ambiente y protegido de la luz (guardar el frasco bien cerrado en su estuche después de cada aplicación).

Una vez abierto el frasco, CICLOCHEM uñas se conserva como máximo durante 6 meses en las condiciones mencionadas.

PRESENTACIONES

Frasco de vidrio incoloro y transparente con 3 g de solución, provisto de un pincel para su aplicación.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Con receta médica.

LABORATORIOS NOVAG, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94.

08028-BARCELONA

Texto revisado: Octubre 1998

Prospecto de Ciclochem uñas solución para uso cutáneo

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