Prospecto de Codeisan comprimidos

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CODEISAN® (fosfato de codeína ½ H2O)

Comprimidos

DESCRIPCION

El fosfato de codeína es una sal hidrosoluble de codeína. La codeína posee un efecto analgésico moderado y es un buen antitusígeno.

La codeína como antitusígeno actúa tanto en situaciones agudas como crónicas. La codeína como analgésico es menos depresor del centro respiratorio y provoca menos náuseas que la morfina.

COMPOSICION

Fosfato de codeína ½ H2O ..................... 28,7mg

Excipiente c.s.p. .................... 1 comprimido

INDICACIONES

  • Como analgésico general, especialmente en los procesos dolorosos viscerales leves o moderados, dismenorrea, cefaleas.
  • También está indicado en el alivio de la tos.

POSOLOGIA

El rango de posología oscila entre 10 y 60 mg. La dosis máxima diaria es de 120 mg.

Adultos y niños mayores de 12 años

  • Como analgésico: 1 ó 2 comprimidos cada 4-6 horas.
  • Como antitusígeno: 1 comprimido cada 6 horas.

Niños de 8 a 12 años

  • Como analgésico: ¼ a ½ comprimido cada 4-6 horas.
  • Como antitusígeno: ¼ de comprimido cada 6 horas.

CONTRAINDICACIONES

CODEISAN no debe administrarse a pacientes que han mostrado previamente hipersensibilidad a la codeína.

La codeína, debido a su efecto sobre el centro respiratorio, reflejo tusígeno y secreciones respiratorias, puede resultar perjudicial en las siguientes situaciones: enfermedad pulmonar obstructiva crónica y ataques agudos de asma.

Esta especialidad no se debe administrar a niños menores de 8 años.

PRECAUCIONES

La codeína puede deteriorar la capacidad mental y/o física requerida para la realización de actividades potencialmente peligrosas, como la conducción de vehículos o el manejo de maquinaria.

La administración de codeína puede oscurecer el diagnóstico o evolución clínica de pacientes con procesos abdominales agudos.

CODEISAN debe administrarse con precaución en ciertos pacientes, como ancianos e individuos debilitados, y en los que presentan deterioro de la función hepática o renal, hipotiroidismo, hipertrofia prostática, esclerosis múltiple y enfermedades que cursan con disminución de la reserva respiratoria.

Al igual que otros narcóticos, provoca reacciones adversas que pueden oscurecer la evolución clínica de pacientes con traumatismos craneoencefálicos.

Puede aparecer dependencia física y tolerancia con la administración repetida de este fármaco.

La administración debe suspenderse gradualmente tras tratamientos prolongados.

ADVERTENCIA

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

INTERACCIONES

La administración de codeína junto con otros analgésicos narcóticos, antipsicóticos, ansiolíticos, bloqueantes neuromusculares y otros depresores del SNC (incluyendo el alcohol) puede provocar depresión aditiva del SNC.

Los efectos depresores respiratorios de los bloqueantes neuromusculares pueden ser aditivos a los efectos depresores respiratorios centrales de la codeína.

La administración simultánea de codeína y anticolinérgicos puede provocar íleo paralítico.

La administración simultánea de codeína e inhibidores de la MAO o antidepresivos tricíclicos puede potenciar los efectos de la codeína o antidepresivos.

La administración simultánea de codeína con hidroxizina puede producir aumento de la analgesia y sedación.

Algunas fenotiazinas aumentan la analgesia inducida por codeína, mientras que otras la disminuyen. LEGO Star Wars Episode 8 THE LAST JEDI All Cutscenes (Game Movie) Skywalker Saga 4K Ultra HD

EFECTOS SECUNDARIOS

Los efectos secundarios más frecuentes de la codeína a las dosis terapéuticas son:

  • Estreñimiento
  • Náuseas
  • Vómitos
  • Mareos
  • Somnolencia

Raramente puede aparecer erupciones cutáneas en pacientes alérgicos: de forma poco frecuente se han descrito convulsiones y confusión mental.

Otras reacciones adversas incluyen euforia, disforia y prurito.

A dosis más elevadas, la codeína presenta la mayoría de los inconvenientes de la morfina, incluyendo depresión respiratoria.

Debe comunicar a su médico o farmacéutico cualquier reacción adversa que no estuviese descrita.

INTOXICACION Y SU TRATAMIENTO

En la intoxicación por codeína pueden aparecer los siguientes signos y síntomas:

  • Depresión respiratoria
  • Somnolencia que progresa a estupor o coma
  • Flaccidez musculo-esquelética
  • Piel fría y viscosa
  • Bradicardia
  • Hipotensión
  • Miosis

Y en la intoxicación grave:

  • Apnea, colapso circulatorio, parada cardíaca y muerte.

Tratamiento

  • Reestablecer un intercambio respiratorio adecuado mediante una vía aérea permeable y ventilación asistida.
  • Administración de carbón activado.
  • La aspiración y lavado gástrico pueden resultar útiles para eliminar el fármaco no absorbido y deben ser seguidos de la administración de carbón activado.

El antagonista de narcóticos clorhidrato de naloxona es antídoto contra la depresión respiratoria y debe administrarse por vía intravenosa a dosis adecuadas.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

CONSERVACION

No se requieren condiciones especiales de conservación. Mantener en su envase original bien cerrado.

CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

PRESENTACION

CODEISAN se presenta en envases de 10 y 20 comprimidos conteniendo 28,7 mg de fosfato de codeína ½ H2O cada uno.

CON RECETA MÉDICA

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas. Madrid

Prospecto de Codeisan comprimidos

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