Prospecto de Ekistol 100 mg comprimidos

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EKISTOL 100 mg comprimidos

Cilostazol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Ekistol y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar Ekistol
  3. Cómo tomar Ekistol
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Ekistol
  6. Información adicional

1. QUÉ ES EKISTOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ekistol pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 3. Posee varios efectos que incluyen la dilatación de algunos de los vasos sanguíneos y la reducción de la actividad coagulante de algunas células sanguíneas, llamadas plaquetas, dentro de sus vasos.

Se le ha recetado Ekistol para tratar su "claudicación intermitente". La claudicación intermitente produce dolores similares a calambres en las piernas al caminar, causados por un riego sanguíneo insuficiente de sus piernas. Ekistol es capaz de aumentar la distancia que podrá caminar sin dolor, puesto que estimula la circulación sanguínea en sus piernas.

2. ANTES DE TOMAR EKISTOL

No tome Ekistol

  • Si es alérgico (hipersensible) a cilostazol o cualquiera de los demás ingredientes de Ekistol.
  • Si padece de "insuficiencia cardiaca".
  • Si padeció ahora o antes de "soplos" por una enfermedad cardiaca o de cualquier otra alteración grave del ritmo del latido del corazón.
  • Si sabe que padece de una condición que aumenta su riesgo de hemorragias o contusiones, tales como:
    • úlcera(s) activa(s) del estómago;
    • ataques de ictus en los últimos seis meses;
    • problemas con sus ojos si padece de diabetes;
    • presión arterial elevada no controlada adecuadamente.
  • Si padece de una enfermedad renal grave o de una enfermedad hepática moderada o grave.
  • Si está embarazada.

Tenga especial cuidado con Ekistol

Antes de iniciar el tratamiento con Ekistol, su médico debe saber:

  • Si padece de un problema cardiaco grave o de otro problema con el latido de su corazón.
  • Si tiene problemas con su presión arterial.

Si se va a someter a una intervención quirúrgica incluyendo extracción dentaria, avise a su médico de que está tomando Ekistol.

Si nota que con facilidad le salen hematomas o sufre hemorragias, deje de tomar Ekistol y consulte con su médico.

Uso de otros medicamentos

Antes de tomar Ekistol, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Debe informar a su médico especialmente si toma medicamentos empleados habitualmente para tratar condiciones dolorosas y/o inflamatorias de músculos o articulaciones o si toma medicamentos para reducir la coagulación sanguínea (p. ej., ácido acetilsalicílico, clopidogrel, warfarina).

Si toma otros medicamentos con Ekistol, su médico puede realizar algunas pruebas analíticas rutinarias.

Algunos medicamentos pueden interferir con el efecto de Ekistol cuando se toman juntos. Pueden incrementar los efectos adversos de Ekistol o hacer Ekistol menos efectivo. Ekistol puede hacer lo mismo sobre otros medicamentos. Antes de empezar a tomar Ekistol, informe a su médico si está tomando:

  • eritromicina o rifampicina (antibióticos);
  • ketoconazol (para tratar infecciones producidas por hongos);
  • omeprazol (para tratar el exceso de ácido en el estómago);
  • diltiazem (para tratar la presión arterial elevada o el dolor de pecho);
  • cisaprida (para tratar alteraciones del estómago);
  • lovastatina o simvastatina (para tratar el colesterol elevado en sangre);
  • halofantrina (para tratar la malaria);
  • pimozida (para tratar enfermedades mentales);
  • derivados ergóticos (para tratar la migraña);
  • carbamazepina o fenitoína (para tratar las convulsiones);
  • hierba de San Juan (planta medicinal).

Si no está seguro si los medicamentos que usted toma pueden generar este tipo de efectos, consulte a su médico o farmacéutico.

Antes de iniciar el tratamiento con Ekistol, informe a su médico sobre si está tomando medicamentos para la presión arterial elevada, porque Ekistol puede tener un efecto reductor adicional. Si su presión arterial disminuye muy rápidamente, esto podría provocar un aumento de su frecuencia cardiaca.

No obstante puede ser conveniente tomar los medicamentos arriba mencionados junto con Ekistol. Su médico decidirá lo que es más adecuado para usted.

Toma de Ekistol con los alimentos y bebidas

Los comprimidos Ekistol deben tomarse 30 minutos antes o 2 horas después del desayuno y de la cena.

Tome sus comprimidos siempre con un vaso de agua.

Embarazo y lactancia

Ekistol NO DEBE emplearse durante el embarazo.

NO SE RECOMIENDA el uso de Ekistol en madres en periodo de lactancia.

Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, o está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Ekistol puede causar mareos. Si se siente aturdido después de tomar Ekistol comprimidos, NO conduzca ni tampoco utilice herramientas o máquinas e informe a su médico o farmacéutico.

3. CÓMO TOMAR EKISTOL

  • Siga exactamente las instrucciones de administración de Ekistol indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
  • La dosis habitual es un comprimido de 100 mg dos veces al día (por la mañana y por la noche). Esta dosis no necesita ser modificada en personas de edad avanzada.
  • Los comprimidos de Ekistol deben tomarse 30 minutos antes o 2 horas después del desayuno y de la cena. Tome siempre sus comprimidos con un vaso de agua.

A veces puede sentir los efectos beneficiosos de Ekistol después de 4 a 12 semanas de tratamiento, mientras que en otros casos puede durar de 16 a 24 semanas.

Ekistol no es adecuado para niños.

Si toma más Ekistol de lo que debiera

Si por algún motivo tomó más comprimidos de Ekistol de lo que debiera, puede ser que padezca de signos y síntomas como cefalea grave, diarrea, una disminución rápida de la presión arterial e irregularidades del latido cardiaco. Todos los regalos y muestras gratis, promociones, productos gratis, cupones descuento, sorteos, concursos, ofertas España del 2022 Muestras gratis y regalos

Si tomó más comprimidos que la dosis prescrita por su médico, póngase en contacto inmediatamente con su médico o su hospital más cercano. Recuerde llevar el envase para indicar el medicamento que ha usado.

Si olvidó tomar Ekistol

Si se olvidó tomar una dosis, no se preocupe; espere hasta la próxima dosis para tomar su próximo comprimido y siga luego su régimen de dosificación normal. NO tome una dosis doble para compensar un comprimido olvidado.

Si interrumpe el tratamiento con Ekistol

Si interrumpe el tratamiento con Ekistol el dolor en sus piernas puede reaparecer o empeorar. Por tanto, sólo debe dejar de tomar Ekistol si advierte efectos adversos que requieran atención médica urgente (ver sección 4) o si su médico se lo indica.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Ekistol puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si aparece uno de los efectos adversos siguientes puede ser que necesite atención médica urgente. Deje de tomar Ekistol y póngase en contacto con un médico o bien acuda inmediatamente al hospital más cercano.

  • ictus
  • ataque cardiaco
  • problemas cardiacos que pueden causar dificultad para respirar o hinchazón de los tobillos
  • arritmias cardiacas (de nueva aparición o empeoramiento de otras existentes)
  • hemorragia palpable
  • facilidad para la aparición de hematomas
  • enfermedad grave con ampollas en la piel, boca, ojos y genitales
  • coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos causada por problemas hepáticos o de la sangre (ictericia)

Asimismo debe informar inmediatamente a su médico si tiene fiebre o dolor de garganta. Tal vez debe someterse a algunas pruebas analíticas y su médico decidirá sobre la continuación del tratamiento.

Se han notificado los siguientes efectos adversos para Ekistol. En tales casos debe informar a su médico cuanto antes:

Efectos adversos muy frecuentes (que afectan a más de 1 de cada 10 personas)

  • dolor de cabeza
  • heces anormales
  • diarrea

Efectos adversos frecuentes (que afectan a menos de 1 de cada 10, pero a más de 1 de cada 100 personas)

  • taquicardia
  • palpitación cardiaca
  • dolor de pecho
  • vértigo
  • dolor de garganta
  • nariz goteante (rinitis)
  • dolor abdominal
  • molestia abdominal (indigestión)
  • sensación de malestar (náusea o vómito)
  • eructos y flatulencia
  • hinchazón de los tobillos, los pies o la cara
  • erupciones cutáneas o cambios del aspecto de la piel
  • picor
  • hemorragias focales en la piel
  • debilidad generalizada

Efectos adversos poco frecuentes (que afectan a menos de 1 de cada 100, pero a más de 1 de cada 1.000 personas)

  • problemas con el aporte sanguíneo al corazón
  • disnea
  • neumonía
  • tos
  • escalofríos
  • hemorragias inesperadas
  • tendencia a las hemorragias (p. ej., del estómago, del ojo o del músculo, de la nariz y sangre en la saliva o la orina)
  • disminución de los eritrocitos (glóbulos rojos o hematíes) en la sangre
  • vértigo al levantarse
  • desmayo
  • ansiedad
  • dificultad para dormirse
  • sueños anormales
  • reacciones alérgicas
  • dolores musculares
  • diabetes y elevado nivel de azúcar sanguíneo
  • dolor del estómago (gastritis)

Puede haber un riesgo mayor de hemorragias del ojo en personas que padecen de diabetes.

Efectos adversos raros (que afectan a menos de 1 de cada 1.000, pero a más de 1 de cada 10.000 personas)

  • tendencia a sangrar durante períodos más prolongados de lo habitual durante una hemorragia
  • aumento de las plaquetas en la sangre
  • problemas con los riñones

Los siguientes efectos adversos han sido referidos durante el uso de Ekistol pero no se conoce con qué frecuencia pueden ocurrir:

  • cambios de la presión arterial
  • disminución de los eritrocitos (glóbulos rojos o hematíes), los leucocitos (glóbulos balncos) y de las plaquetas (otro tipo de células de la sangre) en su sangre
  • dificultad para respirar
  • dificultad para moverse
  • fiebre
  • sofocos
  • eccemas y otras erupciones cutáneas
  • reducción de la sensibilidad en la piel
  • ojos llorosos o con legañas (conjuntivitis)
  • zumbido del oído (tinnitus)
  • falta de apetito (anorexia)
  • problemas hepáticos (del hígado) incluyendo hepatitis
  • cambios en la orina.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE EKISTOL

Mantenga Ekistol fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Ekistol después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blister tras "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Ekistol

El principio activo es cilostazol. Un comprimido contiene 100 mg de cilostazol.

Los demás componentes son almidón de maíz, celulosa microcristalina, carmelosa cálcica, hipromelosa y estearato de magnesio.

Aspecto de Ekistol y contenido del envase

Ekistol es un comprimido blanco, redondo, de cara plana, que lleva estampado "OG30" en una cara.

Su medicamento se suministra en envases de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 ó 168 comprimidos o en envases para hospitales con 70 (5 x 14) comprimidos.

Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

LACER,S.A.

C/. Sardenya, 350

08025 Barcelona - España

Responsable de fabricación

CATALENT U.K. PACKAGING LIMITED

Sedge Close

Great Oakley

Corby

Northamptonshire NN 18 8HS

Reino Unido

O

CATALENT U.K. PACKAGING LIMITED

Wingates Industrial Park, Westhoughton.

Bolton - Lancs

Reino Unido

O

BRECON PHARMACEUTICALS LIMITED

Units 2-5 Wye Vally Business Park Breacon Road

Hay on Wye. Herefordshire

Reino Unido

Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2011.

Prospecto de Ekistol 100 mg comprimidos

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