Prospecto de Fentanyl

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Prospecto de Fentanyl

DESCRIPCIÓN:

FENTANYL 0.05 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

(Fentanyl)

Ingredientes activos:

Cada ml contiene:

Fentanyl citrato

Equivalente a Fentanyl base 0,05mg

Agua destilada c.s.p. 1,00mlLibre de preservativos



Grupo fármaco-terapéutico:

Analgésico opioide

INDICACIONES:

Fentanyl B. Braun es un opioide de acción corta usado como:

• Analgésico narcótico en el período trans y postoperatorio

• Inducción anestésica

• Anestesia conductiva peridural y espinal

DOSIFICACIÓN Y POSOLOGÍA:

La dosis de Fentanyl B. Braun o,5 mg es ajustada individualmente con ajuste a la edad, al peso corporal, al estado físico, a la condición patológica, a la medicación concomitante así como el tipo de intervención quirúrgica y al tipo de anestesia. Como guía se proponen los siguientes esquemas posológicos.



Adultos:

Sin ventilación asistida: Dosis inicial 50 – 200 mcg; Dosis de mantenimiento: 50 mcg.

Con ventilación asistida: Dosis inicial 2 mcg/Kg hasta 50 mcg/Kg (300 – 3500 mcg).

Dosis de mantenimiento: 100 – 200 mcg.



Niños de 2 – 12 años:

2 – 3 mcg/Kg de peso corporal

EFECTOS ADVERSOS:

Sistema respiratorio:



En función de la dosis, el fentanyl provoca depresión respiratoria hasta apnea durante por lo general sólo unos pocos minutos después de bajas dosis, pero de muchas horas de duración después de elevadas dosis. El efecto depresivo sobre la respiración puede mantenerse durante más tiempo que el efecto analgésico, pudiendo surgir nuevamente en el período postoperatorio. Por lo tanto, es obligatoria una vigilancia postoperatoria.



Sistema nervioso central:

Aparte de sedación también puede haber vértigo, mareos, náuseas y vómitos.

La administración prolongada de fentanyl durante un período prolongado puede inducir al desarrollo de tolerancia. No puede descartarse la posibilidad de un desarrollo de dependencia del fármaco. Produce euforia.



Sistema cardiovascular



El fentanyl puede provocar bradicardia hasta paro cardíaco así como disminución de la presión arterial (hipotensión), dependiendo de la dosis y especialmente en paciente hipovolémicos.



Sistema musculoesquelético

Pueden surgir una rigidez muscular, especialmente rigidez torácica resultante de una ventilación afectada, así como mioclonos

PRECAUCIONES PARA EL USO YADVERTENCIAS ESPECIALES:

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante la lactancia a menos que a criterio médico el balance riesgo beneficio sea favorable; en caso de ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa terapéutica suspender temporalmente la lactancia.

Fentanyl intravenoso sólo debe ser administrado por especialistas equipados adecuadamente para la intubación y la ventilación artificial.

Deben vigilarse de manera rutinaria las funciones vitales del paciente. Ello vale asimismo para el período postoperatorio.

 

CONTRAINDICACIONES: 

Fentanyl B. Braun no debe emplearse:

• En pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al fentanyl y a otros morfinomiméticos.

• En pacientes con depresión respiratoria sin ventilación artificial.

• En pacientes bajo medicación concomitante con inhibidores de la MAO o dentro de dos semanas después de terminar la medicación con inhibidores de la MAO.

• En pacientes con presión intracraneal y traumatismo cerebral sin ventilación artificial.

• En pacientes con hipovolemia e hipotensión.

• En pacientes con miastenia gravis.

• En asmáticos y menores de 2 años.

PRESENTACIÓN:

Ampolla por 2ml y 10ml en cajas de 10 ampollas.

USO HOSPITALARIO

VENTA CON RECIPE OFICIAL

Registrado en M.S.D.S. bajo el Nº E.F.: 33.415

Farmacéutico Patrocinante Flor Reyes Volpe



Elaborado por B.Braun Melsungen AG. D-34212. Melsungen, Alemania.

Importado y distribuido por Laboratorio Behrens C.A. Caracas. Venezuela.

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