Prospecto de Finacea 150 mg/g gel

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FINACEA 150 mg/g gel

Ácido azelaico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Finacea y para qué se utiliza
  2. Antes de usar Finacea
  3. Cómo usar Finacea
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Finacea
  6. Información adicional

1. QUÉ ES FINACEA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Finacea contiene el principio activo ácido azelaico y pertenece al grupo de preparados anti-acné para uso externo (en la piel). Este medicamento es para el alivio del acné pápulo-pustuloso, leve a moderado, de la zona facial y para el tratamiento de la rosácea pápulo-pustulosa. El acné y la rosácea pápulo-pustulosos se asocian a pápulas y pústulas inflamadas.

2. ANTES DE USAR FINACEA

No use Finacea:

Si es alérgico (hipersensible) al principio activo ácido azelaico o a cualquiera de los demás componentes de Finacea 150 mg/g gel. Por favor vea el apartado 6, "Información adicional".

Tenga especial cuidado con Finacea:

Finacea, es para uso externo (en la piel) solamente. Tenga cuidado para evitar el contacto con los ojos, la boca y otras membranas mucosas. En caso de contacto accidental, lávese los ojos, la boca o las membranas mucosas afectadas con agua abundante. Debe consultar a su médico si la irritación ocular persiste.

Por favor lávese las manos después de cada aplicación de Finacea.

No se recomienda el uso de este medicamento en niños de menos de 12 años debido a una falta de datos de seguridad y eficacia.

Uso de otros medicamentos:

No se ha estudiado si Finacea afecta a, o es afectada por, otros medicamentos. No aplique otros medicamentos o tratamientos en la cara al mismo tiempo que Finacea.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia

Hay experiencia limitada sobre el uso de la sustancia activa ácido azelaico durante el embarazo. Si usted está embarazada o dando el pecho, su médico decidirá si puede usar Finacea.

Los lactantes no deben entrar en contacto con las mamas o zonas de piel tratadas.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Finacea no tiene ninguna influencia en la capacidad de conducir o usar máquinas.

Información importante sobre alguno de los componentes de Finacea 150 mg/g gel:

El ácido benzoico es ligeramente irritante para los ojos, la piel y las membranas mucosas.

El propilenglicol puede producir irritación en la piel.

3. CÓMO USAR FINACEA

Siga exactamente las instrucciones de uso de Finacea indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Finacea sólo está indicado para uso externo (en la piel).

Método de administración

Antes de usar Finacea, limpie la piel minuciosamente con agua y séquela. Puede utilizar un agente suave para la limpieza de la piel.

No use vendajes o envoltorios impermeables al aire o al agua (oclusivos) y lávese las manos después de aplicar el gel.

Dosis y frecuencia de administración habituales

Aplique Finacea en pequeñas cantidades en las regiones de piel afectadas, dos veces al día (por la mañana y por la noche) mediante un masaje suave de la piel. Aproximadamente 0,5 gramos = 2,5 centímetros de gel son suficientes para toda la cara.

Para conseguir un efecto óptimo del tratamiento, es importante utilizar este medicamento de forma continuada durante todo el período de tratamiento.

En caso de irritación de la piel (véase punto 4 "Posibles efectos adversos"), reduzca la cantidad de gel por aplicación o la frecuencia de uso de Finacea a una vez al día hasta que cese la irritación. Si es necesario, debe interrumpir temporalmente el tratamiento durante unos pocos días.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento puede variar de una persona a otra y también depende de la gravedad del trastorno cutáneo.

Su médico le dirá durante cuánto tiempo debe usar Finacea.

Acné: Puede utilizar Finacea durante varios meses, dependiendo del efecto del tratamiento. En general, usted puede apreciar una clara mejoría en el plazo de 4 semanas de tratamiento. Lección 2: Eventos y Compuertas BPMN

Si no hubiera mejoría después de 1 mes o si el acné empeora, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.

Rosácea: Puede utilizar Finacea durante varios meses, dependiendo del efecto del tratamiento. Usted puede apreciar una clara mejoría en el plazo de 4-8 semanas de tratamiento.

Si no hubiera mejoría después de 2 meses o si la rosácea empeora, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.

Si usa más Finacea del que debiera:

Incluso si ha usado accidentalmente más Finacea del que debiera, es improbable que se produzca un efecto dañino (intoxicación).

Si olvidó usar Finacea:

No use una cantidad doble para compensar una dosis olvidada. Continúe como le haya prescrito su médico.

Si tiene cualquier pregunta adicional sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Si interrumpe el tratamiento con Finacea

Si interrumpe el tratamiento, su enfermedad de la piel puede empeorar. Por favor consulte a su médico antes de interrumpir el uso de Finacea.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Finacea puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Puede haber irritación en la piel.

En la mayoría de los casos, los síntomas de irritación son leves o moderados y su frecuencia disminuye durante el tratamiento.

Se listan debajo los efectos adversos comunicados en la piel, según el siguiente esquema de frecuencia:

  • Muy frecuentes: más de 1 de cada 10 pacientes.
  • Frecuentes: menos de 1 de cada 10 pero más de 1 de cada 100 pacientes.
  • Poco frecuentes: menos de 1 de cada 100 pero más de 1 de cada 1.000 pacientes.

Acné

  • Muy frecuentes: Quemazón/escozor.
  • Frecuentes: Picor (prurito), enrojecimiento anormal de la piel (eritema)/irritación cutánea, sequedad de piel, descamación.
  • Poco frecuentes: Reacción de la piel debida a un agente externo (dermatitis de contacto), decoloración de la piel.

Rosácea

  • Muy frecuentes: Sensación de quemazón/escozor, picor (prurito).
  • Frecuentes: Sequedad de piel /descamación, erupción.
  • Poco frecuentes: Reacción de la piel debida a un agente externo (dermatitis de contacto), hinchazón de la cara (edema).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE FINACEA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Finacea después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el tubo. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no precisa ninguna condición especial de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Finacea 150 mg/g gel

  • El principio activo es el ácido azelaico. Cada gramo de Finacea contiene 150 mg de ácido azelaico.
  • Los demás componentes son lecitina, triglicéridos de cadena media, polisorbato 80, propilenglicol, carbómero 980, hidróxido de sodio, edetato de disodio, agua purificada, ácido benzoico (E210).

Aspecto del producto y contenido del envase

Finacea es un gel opaco blanco a blanco amarillento.

Finacea está disponible en envases de 5, 30 o 50 g de gel

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Intendis Derma, S.L.

Avda. Baix Llobregat, 3 - 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) - España

Responsable de la fabricación:

Intendis Manufacturing S.p.A.

Via E. Schering 21

20090 Segrate (Milán) – Italia

Representante local:

Química Farmacéutica Bayer, S.L.

Avda. Baix Llobregat, 3 - 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) - España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Finacea: Reino Unido, Portugal, Dinamarca, Suecia, Noruega, Islandia, Italia, España.

Skinoren: Alemania, Finlandia, Irlanda.

Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2009

Prospecto de Finacea 150 mg/g gel

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