Prospecto de Frenagial 1 g comprimidos efervescentes

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Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted

Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado FRENAGIAL 1 g comprimidos efervescentes para obtener los mejores resultados.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
  • Si los síntomas empeoran o si persiste la fiebre después de 3 días, o el dolor después de 10 días en adultos, debe consultar a un médico.

En este prospecto:

  1. Qué es FRENAGIAL 1 g comprimidos efervescentes y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar FRENAGIAL 1 g comprimidos efervescentes
  3. Cómo tomar FRENAGIAL 1 g comprimidos efervescentes
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de FRENAGIAL 1 g comprimidos efervescentes

FRENAGIAL® 1 g comprimidos efervescentes

Paracetamol

Cada comprimido efervescente contiene: 1 g de paracetamol como principio activo. Los demás componentes (excipientes) son: ácido cítrico anhidro, hidrogenocarbonato de sodio, carbonato de sodio anhidro, sacarina sodica, estearato de magnesio, Macrogol 6000, benzoato de sodio y ácido adípico.

Titular es:

MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE, S.L.U.

Pº de las Doce Estrellas, 5-7

28042 - MADRID

El responsable de la fabricación de este medicamento es:

McNEIL IBERICA, S.L.U.

Antigua Ctra. N.II, Km. 32,800

28805 Alcalá de Henares-Madrid

España

1. QUÉ ES FRENAGIAL 1g comprimidos efervescentes Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Son comprimidos efervescentes. Se presentan en tubos, cada envase contienen 12 comprimidos efervescentes para administración oral.

Está indicado para el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dolores dentales.

Estados febriles.

El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.

2. ANTES DE TOMAR FRENAGIAL 1g comprimidos efervescentes

No tome FRENAGIAL 1g comprimidos efervescentes si:

  • Tiene alergia al paracetamol o a cualquiera de los componentes del medicamento.
  • Padece alguna enfermedad del hígado.

Tenga especial cuidado con FRENAGIAL 1g comprimidos efervescentes:

  • No se debe exceder la dosis recomendada en el apartado 3 CÓMO TOMAR FRENAGIAL 1 g comprimidos efervescentes
  • En pacientes alcohólicos crónicos, se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.
  • En pacientes con enfermedades de riñón , del corazón ó del pulmón y en pacientes con anemia, se deberá consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

Toma de FRENAGIAL 1 g comprimidos efervescentes con los alimentos y bebidas:

La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas - cerveza, vino, licor, ...- al día) puede provocar daño en el hígado.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Importante para la mujerSi está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

El paracetamol pasa a la leche materna, por lo que las mujeres en período de lactancia deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento.

Uso en niños y adolescentes:

No utilizar en menores de 18 años

Conducción y uso de máquinas:

No se ha descrito ningún efecto en este sentido.

Información importante sobre algunos de los componentes de Frenagial 1 g comprimidos efervescentes:

Este medicamento contiene 480 mg de sodio por comprimido efervescente, lo que debe de ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente cualquier otra medicación, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud .

En particular si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos puede ser necesario modificar la dosis de algunos de ellos o la interrupción del tratamiento:

  • Antibióticos (cloranfenicol)
  • Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina)
  • Anticonceptivos orales y tratamientos con estrógenos
  • Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoina u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina)
  • Antituberculosos (isoniazida, rifampicina)
  • Barbitúricos (utilizados como hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes)
  • Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
  • Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (antigotosos)( probenecid y sulfínpirazona)
  • Algunos medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa como los del grupo furosemida)
  • Medicamentos usados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga (anticolinérgicos)
  • Medicamentos utilizados para el corazón (glucósidos digitálicos)
  • Metoclopramida y domperidona (utilizados para evitar las nauseas y los vómitos)
  • Propranolol utilizado en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas)
  • Zidovudina (utilizada en el tratamiento de los pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana, causante del SIDA)

Tampoco debe utilizarse con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar con su médico. ¿Qué procesos se deben automatizar primeros?

Interferencias con pruebas de diagnóstico:

Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (análisis de sangre, orina, etc…) comunique a su médico que está en tratamiento con FRENAGIAL 1 g comprimidos efervescentes ya que puede alterar los resultados.

3. CÓMO TOMAR FRENAGIAL 1 g comprimidos efervescentes

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

VÍA ORAL

Adultos: 1 comprimido cada 6 u 8 horas (3 ó 4 veces al día). La dosis máxima diaria será de 4 comprimidos y debe dejarse un tiempo mínimo entre cada toma de 6 horas.

Pacientes con enfermedades del hígado o del riñón: deben de consultar a su médico.

Para la correcta administración disuelva totalmente el comprimido efervescente en medio vaso de agua. No ingerir hasta que haya cesado completamente el burbujeo

Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.

Si estima que la acción de FRENAGIAL 1 g comprimidos efervescentes es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que estos desaparezcan, debe de suspenderse esta medicación.

Si el dolor se mantiene durante más de 10 días, la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, debe de interrumpirse el tratamiento y consulta a su médico.

Si usted toma más FRENAGIAL 1 g comprimidos efervescentes del que debiera:

Debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Si se ha ingerido una sobredosis, debe acudirse rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave.

Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.

El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.

Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar FRENAGIAL 1 g comprimidos efervescentes:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, FRENAGIAL 1 g comprimidos efervescentes puede tener efectos adversos.

En raras ocasiones (en menos de 1 por cada 1.000 pacientes pero en más de1 por cada 10.000), se pueden producir: Trastornos del riñón, orina turbia, dermatitis alérgica, ictericia (coloración amarillenta de la piel), alteraciones sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, anemia hemolítica) e hipoglucemia (bajada de azúcar en sangre). El paracetamol puede dañar el hígado cuando se toma en dosis altas o en tratamientos prolongados.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico

5. CONSERVACIÓN DE FRENAGIAL 1 g comprimidos efervescentes

Mantenga FRENAGIAL 1 g comprimidos efervescentes fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30oC.

Mantenga el tubo perfectamente cerrado.

Caducidad

No utilizar FRENAGIAL 1 g comprimidos efervescentes después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2006

Prospecto de Frenagial 1 g comprimidos efervescentes

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