Prospecto de Fungicare 250 mg comprimidos

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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto podrá encontrar la siguiente información:

  1. Qué es FUNGICARE 250 mg comprimidos y para qué se utiliza.
  2. Antes de tomar FUNGICARE 250 mg comprimidos.
  3. Cómo tomar FUNGICARE 250 mg comprimidos.
  4. Posibles efectos adversos.
  5. Conservación de FUNGICARE 250 mg comprimidos.

FUNGICARE 250 mg comprimidos

Terbinafina

El principio activo es la terbinafina (en forma de hidrocloruro). Cada comprimido de FUNGICARE contiene 250 mg de hidrocloruro de terbinafina.

Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, hipromelosa, carboximetil almidón sódico de patata sin gluten, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.

Titular de la autorización de comercialización:

Medimpex France S.a.r.l.,

1/3 rue Caumartin, 75009

París, Francia.

Responsable de la fabricación:

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Aragoneses 2, 28108,

Madrid, España

1. Qué es FUNGICARE 250 mg comprimidos y para qué se utiliza

FUNGICARE se presenta en forma de comprimidos. Los comprimidos son blancos o casi blancos, redondos, biconvexos, ranurados en un lado y con un "250"grabado en el otro.

Cada envase contiene 14 ó 28 comprimidos.

Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antifúngicos de uso sistémico y actúan impidiendo el desarrollo de los hongos.

Está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas de la piel, cuero cabelludo y uñas:

  • Tinea corporis
  • Tinea cruris
  • Tinea pedis
  • Onicomicosis

2. Antes de tomar FUNGICARE 250 mg comprimidos

No tome FUNGICARE 250 mg:

  • si es alérgico o sospecha que pueda serlo, a terbinafina o a cualquiera de los otros componentes de este medicamento.
  • si tiene algún problema de hígado o si ha tenido alguna enfermedad que pueda haber afectado a su hígado.
  • si tiene cualquier problema de riñón.

Tenga especial cuidado con FUNGICARE 250 mg:

  • si mientras toma FUNGICARE presenta, sin explicación y de forma persistente náuseas, anorexia, cansancio, vómitos, dolor abdominal, orina oscura o heces pálidas, debe consultar inmediatamente a su médico.
  • si mientras toma FUNGICARE desarrolla fiebre alta o dolor de garganta, consulte a su médico.
  • si padece psoriasis.

Uso en pacientes de edad avanzada

FUNGICARE puede administrarse en pacientes de edad avanzada. En caso de que haya un problema renal preexistente, es posible que le prescriban una dosis inferior a la habitual.

FUNGICARE no está recomendado en pacientes que presenten o hayan presentado en el pasado problemas del hígado. Si tiene o ha tenido algún problema con su hígado, no tome este medicamento hasta que no lo haya comentado con su médico. El/ella comprobará la función de su hígado.

Toma de FUNGICARE 250 mg con los alimentos y bebidas

FUNGICARE se puede tomar con o sin alimentos, antes o después de una comida con un vaso de agua.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

No debe tomar FUNGICARE si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo a menos que se lo indique su médico.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

La terbinafina pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante el período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

FUNGICARE no afectará a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica o los anticonceptivos orales.

3. Cómo tomar FUNGICARE 250 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Pelea de taberna – Mitad y mitad

FUNGICARE se toma por vía oral. Recuerde tomar su medicamento.

Si estima que la acción de FUNGICARE es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Su médico determinará la dosis apropiada y la duración del tratamiento con FUNGICARE; no lo suspenda ni lo prolongue.

Adultos:

La dosis habitual de FUNGICARE es de 1 comprimido al día (250 mg).

Niños:

No se recomienda utilizar FUNGICARE comprimidos en niños.

Ancianos:

No hay pruebas que indiquen que este grupo de pacientes requieran dosis diferentes.

Infecciones de la piel:

Para las infecciones de la piel, la duración del tratamiento con FUNGICARE suele ser de 2 a 6 semanas. Para las infecciones de las uñas, de 6 a 12 semanas, aunque es posible que algunos pacientes con infecciones en las uñas de los pies necesiten tratamiento durante 6 meses o más.

Pacientes con la función renal alterada:

La dosis recomendada para pacientes con la función renal alterada, debe ser la mitad de la dosis recomendada para un adulto, es decir 125 mg.

Si usted toma más FUNGICARE 250 mg de la que debiera:

Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Los síntomas principales de una intoxicación aguda pueden ser gastrointestinales, p.ej. náuseas, dolor abdominal o vómitos, pero puede presentarse asimismo, dolor de cabeza o sensación de inestabilidad (mareos). Si usted experimenta alguno de estos efectos o cualquier otro efecto inusual, consulte a su médico.

Si olvidó tomar FUNGICARE 250 mg:

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome otro comprimido tan pronto como se acuerde, a no ser que falten menos de 6 horas para la siguiente dosis, y continúe con el tratamiento.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, FUNGICARE puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos suelen ser entre leves y moderados y pueden desaparecer al cabo de algún tiempo.

Efectos adversos frecuentes (> 1/100,

Trastornos del metabolismo y la nutrición:

Pérdida de apetito. En un pequeño número de pacientes se ha registrado pérdida del sentido del gusto y alteraciones del gusto. Esto suele resolverse una vez que se suspende la medicación.

Trastornos del sistema nervioso:

Dolor de cabeza.

Trastornos gastrointestinales:

Náuseas, indigestión, dolor abdominal y diarrea.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Picores, erupción cutánea o hinchazón.

Trastornos generales:

Cansancio y malestar.

Trastornos del tejido músculo-esquelético:

Dolor en músculos y articulaciones.

Efectos adversos raros (>1/10.000,

Trastornos de la piel:

Reacciones cutáneas graves incluyendo reacciones alérgicas.

Trastornos del hígado y la bilis:

Pueden aparecer efectos adversos más graves como problemas del hígado.

Trastornos del sistema nervioso:

Sensación de hormigueo, disminución de la sensibilidad, mareo, malestar y fatiga.

Efectos adversos muy raros (

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

Disminución en el número de algunas células sanguíneas.

Trastornos del sistema inmune:

Manifestación o empeoramiento de lupus eritematoso.

Trastornos psiquiátricos:

Depresión, ansiedad.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Empeoramiento de los síntomas de psoriasis, síndrome de Steven-Johnson y alopecia.

Trastornos del sistema reproductor y de las mamas:

Alteraciones en la menstruación.

La aparición de vértigo ha resultado muy poco frecuente.

Si observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto consulte con su médico o farmacéutico.

5. Conservación de FUNGICARE 250 mg comprimidos

Mantenga FUNGICARE fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se requieren condiciones especiales de conservación.

Caducidad:

No utilizar FUNGICARE después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Prospecto ha sido aprobado en: Noviembre 2005

Comercializado por:

Carretera de Cazoña-Adarzo, s/n

39011, Santander. España

Prospecto de Fungicare 250 mg comprimidos

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