Prospecto de Gliceramin

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Prospecto de Gliceramin

DESCRIPCIÓN:

Gliceramin® Es una solución premezclada que contiene aminoácidos al 3% y Glicerol al 3% con electrolitos, puede ser utilizada en nutrición parenteral periférica e hidratación simultánea, en frasco de 1.000 ml lista para ser infundida por vía periférica.

Fórmula:

Cada 100 ml contienen:

Glicerina USP (Glicerol) 3,0 g; Aminoácidos esenciales: Isoleucina USP 0,21 g; Leucina USP 0,27 g; Lisina USP 0,22 g (como acetato de Lisina USP 0,31 g); Metionina USP 0,16 g; Fenilalanina USP 0,17 g; Treonina USP 0,12 g; Triptófano USP 0,046 g; Valina USP 0,20 g; Aminoácidos no esenciales: Alanina USP 0,21 g; Glicina USP 0,42; Arginina USP 0,29 g; Histidina USP 0,085 g; Prolina USP 0,34; Serina USP 0,18 g; Cisteína <0,014 g (como Cisteína HCL`H2O USP <0,020 g); Acetato de Sodio 3H2O USP 0,20 g; Acetato de Magnesio 4H2O 0,054 g; Acetato de Calcio H2O 0,026 g; Cloruro de Sodio USP 0,12 g; Cloruro de Potasio USP 0,15 g; Acido Fosfórico NF 0,41 g; Metabisulfito de Potasio (antioxidante) <0,05 g; Agua para inyección USP c.s; pH ajustado con Acido Acético Glacial USP; pH aprox. 6,8 (6,5 - 7,0); Osmolaridad aprox. 735 mOsm/l; Concentración electrolítica (mEq/l): Sodio 35; Potasio 24; Calcio 3; Magnesio 5; Cloruro 41; Fosfato (HPO4) 7 (3,5 mmoles/l); Acetato 47; Nitrógeno 4,6 g/l; Total proteínas 29 g/l.

FARMACOLOGÍA:

Gliceramin® es utilizado como fuente de aminoácidos esenciales y no esenciales necesarios para permitir un ahorro proteico. El Glicerol al 3% es utilizado como fuente primaria de energía (calorías).

INDICACIONES:

Nutrición Parenteral Periférica.

Gliceramin® está indicado como fuente de energía, aminoácidos y electrolitos cuando la nutrición por vía enteral es imposible o inadecuada.

También como complemento de la nutrición enteral.

Pacientes con cáncer, sida y fístulas.

Pacientes donde se amerite un ahorro proteico.

Pacientes hipereméticos.

Pacientes pre y post quirúrgicos.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN:

Dosis y administración:

Adultos: según los requerimientos individuales y las condiciones clínico evolutivas.

Rango posológico: 0,6 g/kg /día hasta 2,5 g/kg/día de proteínas.

Dosis máxima: 2,5 g/kg/día vía endovenosa.

EFECTOS ADVERSOS:

Desequilibrio ácido base, hiperosmolaridad, hiperazoemia, desequilibrio hidroelectrolítico,

mialgias, eosinofilia, fatiga muscular, flebitis.

PRECAUCIONES:

En pacientes con azoemia de cualquier etiología.

Disfunción cardíaca, renal y/o hepática.

Durante el tratamiento con este producto debe realizarse control periódico clínico y de laboratorio que incluyan parámetros hematológicos y de coagulación, parámetros bioquímicos séricos como glicemia, proteinuria, electrolitos, osmolaridad, azoemia, así como pruebas de funcionalismo hepático y renal.

ADVERTENCIAS:

Uso intravenoso.

Producto de uso delicado que sólo debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, a menos que a criterio médico el balance riesgo/beneficio sea favorable.

La extravasación del producto puede producir necrosis local.

CONTRAINDICACIONES:

Anuria o falla renal sin tratamiento dialítico.

Enfermedad hepática severa y coma hepático.

Hipersensibilidad a uno o más aminoácidos.Pacientes pediátricos.

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Insuficiencia cardíaca congestiva.

Inestabilidad hemodinámica.

Enfermedad por error del metabolismo de los aminoácidos.

Hiperamoniemia.

Insuficiencia hepática y/o renal.

ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO:

Consérvese a una temperatura no mayor de 30°C.

Evite el calor excesivo.

No congelar.

Protéjase de la luz durante el almacenamiento.

PRESENTACIÓN:

Cada caja contiene:

Un frasco de 1.000 ml de aminoácidos al 3%, Glicerol al 3% con electrolitos y set de infusión.

Autorizado por el M.S.D.S bajo el No. E.F. 30.526

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