Prospecto de Iodosorb 60% pasta cutánea en unidosis

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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

  1. Qué es Iodosorb 60% pasta cutánea en unidosis y para qué se utiliza.
  2. Antes de usar Iodosorb 60% pasta cutánea en unidosis.
  3. Cómo usar Iodosorb 60% pasta cutánea en unidosis.
  4. Posibles efectos adversos.
  5. Conservación de Iodosorb 60% pasta cutánea en unidosis.

Iodosorb 60% pasta cutánea en unidosis

Cadexómero iodado

El principio activo es cadexómero iodado.

Cada gramo de pasta contiene 600 mg de cadexómero iodado.

Los excipientes son: Lanogen ® 1500 que consiste en una mezcla a partes iguales de: Macrogol 300 y Macrogol 1500.

Titular:

TJ Smith & Nephew, Ltd.

P.O. Box 81,

Hull HU3 2BN

Inglaterra

Responsable de la fabricación:

Perstorp Speciality Chemicals AB

Perstorp Pharma, S-284 80 Perstorp

Suecia

1. QUÉ ES IODOSORB 60% PASTA CUTÁNEA EN UNIDOSIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

IODOSORB es una pasta para uso cutáneo en unidosis con una concentración del 60% de Cadexómero iodado. Se presenta en sobres individuales en envases de 5 sobres de 5 g, 3 sobres de 10g y 2 sobres de 17g.

El Cadexómero iodado es un fármaco que pertenece al grupo de medicamentos llamados cicatrizantes (debridantes), cuya función es la de absorber de la superficie de la herida pus, restos y exudado. .

El Cadexómero iodado está indicado en el tratamiento de:

  • Heridas exudativas crónicas como por ejemplo úlceras en las piernas. Deberá asimismo tratarse la enfermedad de base.

2. ANTES DE USAR IODOSORB 60% PASTA CUTÁNEA EN UNIDOSIS

No use Iodosorb si:

  • Usted sufre alergia conocida o sospechada al yodo
  • Usted padece un tipo de alteración del tiroides denominada tiroiditis de Hashimoto
  • Usted padece bocio nodular no tóxico
  • Usted está embarazada o en periodo de lactancia
  • Usted está en tratamiento con antisépticos (desinfectantes) mercuriales como merbromina y tiomersal.
  • En niños

Tenga especial cuidado con Iodosorb:

  • Si Usted padece una enfermedad de riñón grave o tiene antecedentes de trastornos tiroideos. En estos casos pueden sufrir más frecuentemente alteraciones en el metabolismo tiroideo debido a que el yodo puede absorberse por vía sistémica especialmente en el caso de tratamiento de heridas de gran superficie.
  • Si Usted padece bocio endémico. En estos casos se han descrito casos aislados de hipertiroidismo asociado con yodo exógeno.
  • Si Usted observa ocasionalmente la formación de costras adherentes. Deberá repetir las aplicaciones con Iodosorb con más frecuencia.
  • Durante el tratamiento pueden alterarse los resultados de las pruebas de función tiroidea ya que el yodo puede absorberse por vía sistémica.

Consulte a su médico incluso si cualquier de las circunstancias anteriormente mencionados le hubieran ocurrido alguna vez.

Embarazo y lactancia

Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Iodosorb está contraindicado en mujeres embarazadas y en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No se ha establecido la seguridad en la conducción y uso de máquinas.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Existe un riesgo potencial de interacción con litio que da lugar a una mayor posibilidad de hipotiroidismo.

Está contraindicado el uso de Iodosorb junto con antisépticos (desinfectantes) mercuriales como merbromina y tiomersal. Gestion de Procesos o BPM: tutoriales, noticias, trucos, consejos y todo sobre Gestion de Procesos en español Tutoriales sobre Gestion de Procesos BPM

3. CÓMO USAR IODOSORB 60% PASTA CUTÁNEA EN UNIDOSIS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde utilizar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Iodosorb 60% pasta cutánea en unidosis. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría reaparecer o empeorar su enfermedad.

Iodosorb 60% pasta cutánea en unidosis se administra por vía cutánea.

En cualquiera de los tratamientos cada aplicación no debe superar los 50 g. La cantidad total de Iodosorb 60% pasta cutánea en unidosis utilizada por semana no debe ser superior a los 150 g.

Uso en niños: No se recomienda el uso en niños dado que su seguridad y efectividad no han sido establecidas en este grupo de edad.

Uso en adultos / ancianos: Se aplica encima de la superficie de la herida y se cubre con una gasa seca. La frecuencia del cambio depende del exudado de la herida. Los cambios deben hacerse cuando Iodosorb se haya saturado de exudado lo que puede comprobarse por la pérdida de color. Como norma general de dos a tres veces por semana. Si la herida presenta una gran cantidad de exudado puede necesitarse un cambio diario.

Cada vez que se realiza un cambio y al final del tratamiento el producto sobrante debe limpiarse de la superficie de la herida utilizando agua corriente o suero salino.

Como usar Iodosorb 60% pasta cutánea en unidosis:

  1. Limpiar la herida y dejar la superficie de la misma ligeramente húmeda. Secar el área alrededor de la herida.
  2. Separar la malla soporte de una de las dos caras y aplicar Iodosorb pasta directamente sobre la superficie de la herida. Posteriormente retirar la malla de la otra cara. Cubrir con un apósito adecuado.
  3. Cambiar Iodosorb cuando haya perdido su color. Limpiar hasta eliminar el máximo posible los residuos.
  4. Pueden aplicarse vendas o medias terapéuticas conjuntamente con el uso de Iodosorb.

La duración del tratamiento no debe ser superior a tres meses en ningún tipo de tratamiento.

Si Usted usa más Iodosorb del que debiera:

Si Usted ha usado más Iodosorb del que debe, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico. Deberá interrumpir el tratamiento, lavar abundantemente el área afectada y establecer tratamiento sintomático.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y cantidad ingerida.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Iodosorb puede tener efectos adversos.

Se han descrito los siguientes efectos adversos:

  • Frecuentes: (1-10%): Aproximadamente un 5% de los pacientes tratados con Iodosorb experimentan un aumento transitorio del dolor durante la primera hora después de la aplicación.
  • Raramente se han descrito alergias de contacto, alteraciones de la función tiroidea e hinchazón local. Puede aparecer un hinchazón alrededor de la herida, sin que forzosamente se trate de una reacción alérgica.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE IODOSORB 60% PASTA CUTÁNEA EN UNIDOSIS

Mantenga Iodosorb fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Caducidad

No utilizar Iodosorb 60% pasta cutánea en unidosis después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

Este prospecto ha sido aprobado en: Mayo 2003

Prospecto de Iodosorb 60% pasta cutánea en unidosis

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