Prospecto de Kreon 10000 cápsulas

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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a Ud. personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Kreon 10.000 y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar Kreon 10.000
  3. Cómo tomar Kreon 10.000
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Kreon 10.000
  6. Información adicional

1. QUÉ ES KREON 10.000 Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Kreon 10.000 pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como suplementos de enzimas pancreáticos.

Gracias a su actividad sobre las grasas, los hidratos de carbono y las proteínas, los enzimas pancreáticos facilitan la digestión y favorecen la absorción de alimentos a aquellas personas cuyo organismo no es capaz de fabricar dichos enzimas en cantidad suficiente.

La pancreatina que contiene este preparado se extrae del páncreas de cerdo.

Kreon 10.000 se usa para el tratamiento de la insuficiencia pancreática exocrina que se produce en casos de fibrosis quística, pancreatitis crónica y tras algunas intervenciones quirúrgicas del tracto gastrointestinal.

2. ANTES DE TOMAR KREON 10.000

No tome Kreon 10.000:

  • si es alérgico (hipersensible) a la pancreatina o a cualquiera de los demás componentes de Kreon o a las proteínas del cerdo ya que la pancreatina se extrae de estos animales,
  • si padece una pancreatitis aguda (inflamación aguda del páncreas)

Si Ud. se encuentra en alguno de estos casos, es conveniente que informe a su médico antes de tomar este medicamento.

Tenga especial cuidado con Kreon 10.000:

  • si se manifiestan síntomas de alergia,
  • si aparecen síntomas abdominales inusuales o se produce algún cambio en los síntomas existentes en niños que toman dosis elevadas de enzimas pancreáticos. En este caso, deberá consultar a su médico inmediatamente.

Uso de otros medicamentos

Iinforme a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de Kreon 10.000 con los alimentos y bebidas:

Este medicamento se toma durante o inmediatamente después de las comidas. Si fuera necesario, el contenido de las cápsulas puede mezclarse con alimentos líquidos o blandos. En este caso, la mezcla debe tomarse inmediatamente para evitar dañar los enzimas.

Embarazo y lactancia

Salvo que su médico le indique lo contrario, se recomienda no tomar Kreon 10.000 durante el embarazo.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

Dadas las características de este medicamento, no es probable que su administración afecte a la capacidad de conducir y manejar máquinas peligrosas.

3. CÓMO TOMAR KREON 10.000

Siga exactamente las instrucciones de administración de Kreon 10.000 indicadas por su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas

Fibrosis quística en pacientes pediátricos y adultos

La dosis inicial se establece según el peso y la edad.

El médico decidirá la dosis de mantenimiento en función del control de los síntomas.

Condiciones relacionadas con insuficiencia pancreática exocrina

Se iniciará el tratamiento con una cápsula en cada comida. El médico puede recomendarle aumentar el número de cápsulas por toma en función del control de los síntomas. Gestion de Procesos o BPM: tutoriales, noticias, trucos, consejos y todo sobre Gestion de Procesos en español Tutoriales sobre Gestion de Procesos BPM

Las cápsulas deben tragarse enteras, sin masticar. Si se toman dos o más cápsulas por comida, es preferible repartirlas en dos tomas, durante e inmediatamente después de la misma.

Cuando exista dificultad para tragar las cápsulas, éstas pueden abrirse y el contenido se puede mezclar con alimentos blandos o líquidos. Esta mezcla debe tomarse inmediatamente para evitar dañar el recubrimiento de los gránulos.

Beba abundantemente (2-3 litros de líquido) mientras esté tomando este medicamento para mantener un estado de hidratación adecuado.

Si Ud toma más Kreon 10.000 del que debiera:

Si se produce una sobredosis con este medicamento, es aconsejable beber mucha agua y acudir al médico u hospital más cercano o consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91.562.04.20

Si olvidó tomar Kreon 10.000:

Si olvida tomar este medicamento, espere hasta la próxima comida y tome el número habitual de cápsulas. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Kreon 10.000

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Kreon 10.000. No lo interrumpa sin consultar antes con él.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Kreon 10.000 puede producir efectos adversos,aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos frecuentes (al menos 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 pacientes) son de naturaleza gastrointestinal, tales como diarrea, estreñimiento, molestias digestivas, náuseas y vómitos.

Los efectos adversos poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pero menos de 1 de cada 100 pacientes) son erupción, enrojecimiento,inflamación de la piel.

Además, durante el uso postautorización se ha descrito prurito y urticaria.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE KREON 10.000

Mantener Kreon 10.000 fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30 ºC.

Mantener el envase perfectamente cerrado.

No utilice Kreon 10.000 después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Kreon 10.000

  • El principio activo es pancreatina. Cada cápsula contiene 150 mg de pancreatina (en forma de minimicroesferas gastrorresistentes), que equivalen a 8.000 U. Ph. Eur. de amilasa, 10.000 U. Ph. Eur. de lipasa y 600 U. Ph. Eur. de proteasa.
  • Los demás componentes son macrogol 4000, ftalato de hipromelosa, alcohol cetílico, citrato de trietilo y dimeticona. Los componentes de la cápsula son: gelatina, óxido de hierro rojo, amarillo y negro (E 172), dióxido de titanio (E 171) y laurilsulfato sódico.

Aspecto del producto y contenido del envase

Kreon 10.0000 se presenta en forma de cápsulas bicolor con cabeza marrón opaco y cuerpo transparente. Cada envase contiene 100 ó 250 cápsulas

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Solvay Pharma, S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Responsable de la fabricación

Solvay Pharmaceuticals GmbH

Justus von Liebig Strasse 33

31535 Neustadt (Alemania)

Este prospecto fue aprobado en abril de 2010.

Prospecto de Kreon 10000 cápsulas

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