Prospecto de Lowpres

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Prospecto de Lowpres

DESCRIPCIÓN:

Clonidina 150mcg/ml

SOLUCION INYECTABLE



DESCRIPCION: Cada ampolla contiene:

Clorhidrato de clonidina .............150 mcg

Vehiculo c.s.p. .............................1,00 ml

FARMACOLOGÍA:

La clonidina por via peridural produce una analgesia que involucra mecanismos opiaceos. Esta analgesia limita su acción a las regiones con fibras sensitivas terminales en el segmento espinal cercano al sitio de inyección. Se cree que la clonidina produce analgesia mimetizando las acciones de la norepinefrina en los adrenoreceptores 2 postsináticos en la asta dorsal de la médula espinal. Al unirse a estos receptores la clonidina bloquea la sustancia P liberada y la descarga del asta dorsal, por lo que evita la transmisión de la señal dolorosa hacia el cerebro. La analgesia espinal de la clonidina peridural no es debida a isquemia de la médula espinal ni es antagonizada por vasoconstrictores intratecales.

FARMACOCINÉTICA:

La clonidina es altamente liposoluble y se distribuye rápidamente hacia el espacio extravascular incluyendo el sistema nervioso central. El volumen aparente del estado estable de distribución es de aproximadamente 2 L/kg. La vida media de eliminación es de aproximadamente 15 horas, aunque algunas veces puede llegar hasta las 20 horas.

La clonidina se une a las proteínas plasmáticas en aproximadamente 20-40%. La eliminación total promedio es de 250 ml/min (15 L/h); la principal vía de eliminación es la renal (167 ml/min) cerca de un 72%,, en las siguientes 96 horas, de la cual 40-50% es como clonidina sin cambios y el resto como metabolito (p-hidroxiclonidina). También se ha sugerido que una parte importante de clonidina es sometida a circulación enterohepática.

Así, la administración peridural de un bolo de 700 mcg produce una concentración pico promedio (Cmax) de 3.8 ng/ml en plasma y 390 ng/ml en el líquido cefalorraquideo alcanzados en un promedio de 11.8 y 31 minutos, respectivamente.

INDICACIONES:

Antihipertensivo de acción central coadyuvante en anestesia regional y para el control del dolor postoperatorio.

Clonidina está indicada como analgésico peridural para el control del dolor postoperatorio, control del dolor neuropático intratable y como coadyuvante de la terapia con opiáceos en el tratamiento del dolor en pacientes con cáncer avanzado.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN:

Las vías de administración son la vía peridural y la subaracnoidea, ya sea en forma de bolo o mediante infusi6n continua.

La administración subaracnoidea usualmente desarrolla un efecto menos duradero debido a una distribuclón más rápida de la clonidina en el LCR. Se recomienda la aplicación en la región lumbar. La administración de la clonidina en la región dorsal se ha relacionado con una mayor incidencia de hipotensión y bradicardia.

La aplicación por vía peridural en bolos de 150 a 200 mcg produce una analgesia moderada. En caso necesario la dosis puedc ser aumentada hasta 900 mcg, con esto la potencia analgésica aumenta, sin embargo, la duración del efecto solo se prolonga un poco. No obstante la hipotensión tenderá a ser menor por el efecto vaso-constrictor directo y la sedación será más intensa y prolongada.

Para administración continua se recomienda iniciar con un bolo de 150 mcg y seguir con 20 a 40 mcg/h.

En asociación:

•La clonidina peridural puede ser usada en forma concomitante con morfina. Esto usualmente logra una reducción de los requerimientos diarios de morfina de hasta un 50% de la dosis habitual.

Otra opción es el iniciar con un bolo de 50 mg de petidina (meperidina) y continuar con 450 mcg de clonidina más 150 mg de meperidina.

En ancianos se recomienda usar dosis menores, habitualmente 2 a 2.5 mcg/kg de peso corporal.

Para la administración continua resulta recomendable utilizar bombas de administración continua para un mejor control.

SOBREDOSIS:

La sobredosis puede causar hipotensión, bradicardia, sedación, apnea, arritmia cardíaca, convulsiones y coma. El tratamiento incluye el cese inmediato de la administración de clonidina, aplicación de líquidos intravenosos y aplicación de efedrina. Se dará terapia de apoyo y se instituirá ventilación mecánica en caso de requerirse.

EFECTOS ADVERSOS:

Los efectos adversos que con mayor frecuencia se presentan son hipotensión arterial, disminución de la frecuencia cardíaca, sedación y sequedad de la boca. Con menor frecuencia pueden presentarse ansiedad, náuseas, vómitos, hipertensión arterial, fiebre, mareos y somnolencia.

En general las reacciones secundarias son leves y pueden ser manejadas con relativa facilidad.

PRECAUCIONES 0 RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

La clonidina atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche matema, por lo cual deberá evitarse su uso durante estos estados.

Resulta recomendable realizar determinaciones frecuentes de la presión arterial en los pacientes tratados con clonidina peridural, en especial cuando se están utilizando dosis de bolos

Los pacientes pediátricos y los ancianos requieren de una vigilancia más estrecha debido a que en general son más sensibles a los efectos de la clonidina peridural.

CONTRAINDICACIONES:

El uso de clonidina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a la misma, pacientes que cursen con hipotensión arterial, bloqueo auriculo-ventricular, insuficiencia coronaria, infarto al miocardio reciente e insuficiencia renal severa.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

La clonidina administrada por vía peridural puede presentar interacciones con los agonistas o antagonistas o adrenérgicos, antihipertensivos y antiarrítmicos por producir efectos cardiovasculares. La clonidina peridural también prolonga la duración de la acción de los anestésicos epidurales locales. Los antidepresivos triciclicos pueden disminuir el efecto analgésico de la clonidina epidural. También pueden presentarse interacciones con los inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO), anfetaminas, sedantes, hipnóticos, antihistaminicos y alcohol.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

El uso de clonidina puede producir resultados levemente positivos de la prueba de Coombs. La clonidina puede ocasionar aumento transitorio de los niveles de hormona de crecimiento.

ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura no mayor a 30º C. Protéjase de la luz.

PRESENTACIÓN:

Caja con 5 ampollas de 1 ml.

LEYENDA DE PROTECCIÓN:

USO HOSPITALARIO

Con prescripción facultativa.

Registrado en M.S.D.S. bajo el E.F.: 32.377

Farmacéutico Patrocinante: Flor Reyes Volpe

Elaborado por LABORATORIO PISA, S.A. de C.V. México

para LABORATORIO BEHRENS, C.A.

Caracas - Venezuela.

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