Prospecto de Nervol 125 mg comprimidos

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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

  1. Qué es NERVOL y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar NERVOL
  3. Cómo tomar NERVOL
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de NERVOL

NERVOL 125 mg comprimidos

Brivudina

El principio activo de NERVOL es brivudina. Cada comprimido contiene 125 mg de brivudina.

Los demás componentes son: Celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, povidona y estearato de magnesio.

El Titular de la autorización de comercialización es:

Laboratori Guidotti, S.p.A.Via Livornese 897, Loc. "La Vettola" (San Piero a Grado, PISA)

Italia.

El responsable de la fabricación es:

Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, D-12489 Berlin

1. QUÉ ES NERVOL Y PARA QUE SE UTILIZA

NERVOL se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 7 comprimidos.

Brivudina es un medicamento que pertenece al grupo de los antivirales.

Está indicada en el tratamiento precoz de la infección por herpes zoster en adultos sin inmunodeficiencia. NERVOL debe empezar a tomarse dentro de los tres días que siguen a la aparición de las primeras lesiones de la piel.

El tratamiento con NERVOL además reduce el riesgo de que aparezca un dolor crónico tras la curación del herpes zoster agudo (neuralgia postherpética).

2. ANTES DE TOMAR NERVOL

No tome NERVOL en los siguientes casos:

  • Si usted es alérgico a brivudina o a cualquiera de los demás componentes de NERVOL.
  • Si usted está recibiendo quimioterapia antitumoral, especialmente con 5-fluorouracilo, incluyendo también sus preparaciones tópicas, u otros medicamentos de la misma familia (capecitabina, floxuridina o tegafur) o combinación de medicamentos que contengan estos principios activos o con otras 5-fluoropirimidinas.
  • Si usted está recibiendo tratamiento con medicamentos inmunosupresores, o terapia con flucitosina en micosis sistémicas graves.
  • Si usted está embarazada o en periodo de lactancia.
  • En niños, ya que no se ha probado la eficacia y seguridad en este grupo de edad.

Tenga especial cuidado con NERVOL:

  • Si usted tiene enfermedades del hígado, como la hepatitis.
  • NERVOL no debería utilizarse si las lesiones del herpes zóster están ya totalmente desarrolladas.
ATENCIÓN:Advertencia especial para pacientes sometidos a quimioterapia con 5-fluorouracilo u otras 5-fluoropirimidinas:Usted no debe tomar NERVOL si está recibiendo quimioterapia con medicamentos que contengan 5-fluorouracilo, incluyendo también sus preparaciones tópicas o sus profármacos o combinación de medicamentos que contengan estos principios activos u otras 5-fluoropirimidinas (medicamentos de la misma familia que el 5-fluorouracilo).Usted no debe iniciar tratamiento con quimioterapia con 5-fluorouracilo u otras 5- fluoropirimidinas, sino ha transcurrido un mínimo de 4 semanas desde la finalización del tratamiento con NERVOL. Hable de ello con su médico lo antes posible.El uso de NERVOL conjuntamente con 5-fluorouracilo u otras 5-fluoropirimidinas incrementa de forma muy importante la toxicidad del 5-fluorouracilo u otras 5- fluoropirimidinas, pudiendo incluso causar efectos adversos mortales.

Toma de NERVOL con alimentos y bebidas:

No se ha demostrado que la toma de alimentos influya sobre la absorción de brivudina.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

No debe tomar NERVOL si usted está embarazada o en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas:

NERVOL puede producir mareos y somnolencia en algunos pacientes, si así fuera, abstenerse de conducir y/o manejar maquinaria peligrosa.

Información importante sobre algunos de los componentes de NERVOL:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

NERVOL no se debe tomar simultáneamente con medicamentos antitumorales (5-fluorouracilo, incluyendo también sus preparaciones tópicas, y profármacos como capecitabina, floxuridina,y tegafur) o combinación de medicamentos que contengan estos principios activos y otras 5- fluoropirimidinas (como flucitosina), ya que la toxicidad de éstos aumenta pudiendo causar efectos adversos fatales.

En caso de que fuera necesario seguir algún tratamiento con medicamentos antitumorales, debe transcurrir un intervalo mínimo de 4 semanas entre el final del tratamiento con NERVOL y el comienzo de un tratamiento con 5-fluorouracilo o con medicamentos antitumorales de la misma familia.

Si por error, han pasado menos de 4 semanas entre la toma de NERVOL y un medicamento antitumoral como los mencionados anteriormente, debe interrumpir la toma de ambos medicamentos e informar de ello inmediatamente a su médico.

3. CÓMO TOMAR NERVOL

Siga exactamente las instrucciones de administración de NERVOL de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La toma de NERVOL está indicada para el tratamiento de pacientes adultos.

El tratamiento con NERVOL debe iniciarse lo antes posible, preferiblemente en los tres días siguientes a la aparición de las primeras manifestaciones en la piel, o dentro de los dos días siguientes desde la aparición de la primera vesícula.

NERVOL se toma por vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros, con la ayuda de un poco de agua.

La dosis normal de NERVOL que deben tomar los adultos es un comprimido al día (equivalente a 125 mg de brivudina).

En pacientes de más de 65 años de edad y en pacientes con insuficiencia hepática o renal no es necesario un ajuste de dosis. Es decir, en estos pacientes la dosis es un comprimido al día (equivalente a 125 mg de brivudina).

El comprimido de NERVOL debe tomarse cada día aproximadamente a la misma hora. La duración del tratamiento es de 7 días. No se debe dejar de tomar el medicamento hasta completar el tratamiento aunque se sienta mejoría en los síntomas.

Si los síntomas persisten o empeoran después de 7 días de tratamiento, deberá consultar con su médico.

Después de un primer ciclo de tratamiento (7 días) no debe iniciarse un segundo ciclo.

Si estima que la acción de NERVOL es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico.

Si usted toma más NERVOL del que debiera:

Hasta la fecha no se ha descrito ningún caso de sobredosis.

Tras una sobredosis intencional o accidental, debe informar al médico y debe iniciarse un tratamiento sintomático y de soporte.

En caso de sobredosis, consulte al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar NERVOL:

En el momento en que se dé cuenta del olvido de una dosis, debe tomar un comprimido de

NERVOL lo antes posible. Al día siguiente debe seguir el tratamiento y tomar el comprimido aproximadamente a esa misma hora. Mantenga este ritmo hasta finalizar el tratamiento.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Debe ponerse en contacto con su médico si ha olvidado en repetidas ocasiones la toma del medicamento.

Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con NERVOL:

Si se produce una interrupción del tratamiento o si éste se finaliza de forma prematura, puede reaparecer la enfermedad o bien la curación puede ser incompleta.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, NERVOL puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos mencionados a continuación se encuentran agrupados, según su frecuencia, en: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100,

Frecuentes (≥ 1/100,

Poco frecuentes (≥ 1/1.000,

Si aprecia efectos adversos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE NERVOL

Mantenga NERVOL fuera del alcance y de la vista de los niños.

El principio activo, brivudina, es sensible a la luz. Por ello, el blister debe conservarse dentro del estuche para preservarlo de la luz.

No utilizar NERVOL después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Fecha de la última revisión: febrero de 2006

Prospecto de Nervol 125 mg comprimidos

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