Prospecto de Norvas 10 mg comprimidos

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NORVAS 10 mg comprimidos

Amlodipino

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que algunos de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es NORVAS 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar NORVAS 10 mg comprimidos
  3. Cómo tomar NORVAS 10 mg comprimidos
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de NORVAS 10 mg comprimidos
  6. Información adicional

1. QUÉ ES NORVAS 10 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Amlodipino es un medicamento que pertenece al grupo de los bloqueantes de los canales de calcio de tipo dihidropiridinas de larga duración.

NORVAS está indicado en el tratamiento de:

  • Tensión arterial elevada (Hipertensión arterial).
  • Angina de pecho estable y de Prinzmetal.

2. ANTES DE TOMAR NORVAS 10 mg comprimidos

El tratamiento con NORVAS 10 mg requiere el control periódico por su médico.

No tome NORVAS 10 mg comprimidos:

Si tiene alergia al principio activo de este medicamento (amlodipino), a las dihidropiridinas (grupo al que pertenece amlodipino) o a cualquiera de sus excipientes.

Si padece hipotensión grave.

Si ha sufrido un shock cardiogénico.

Si padece algún tipo de obstrucción en la salida del flujo sanguíneo del corazón.

Si padece una insuficiencia cardiaca inestable tras un infarto.

Tenga especial cuidado con NORVAS 10 mg comprimidos:

Si sufre insuficiencia cardiaca o si padece alguna enfermedad del hígado, ya que amlodipino debe ser utilizado con precaución y bajo control médico. Su médico le indicará la dosis recomendada.

Uso de otros medicamentos:

Ciertos medicamentos (por ejemplo eritromicina, diltiazem, ketoconazol, itraconazol, ritonavir) pueden aumentar los niveles plasmáticos de amlodipino. Igualmente otros medicamentos (por ejemplo rifampicina, hierba de San Juan) pueden reducir los niveles plasmáticos de amlodipino. En ambos casos su médico vigilará con cuidado su tratamiento.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Uso con los alimentos y bebidas

El pomelo y el zumo de pomelo pueden aumentar el efecto de NORVAS, por lo que no se recomienda su ingestión durante el tratamiento.

Ancianos

Los aumentos de dosis deberán realizarse con precaución y bajo control médico.

Niños

Amlodipino no esta indicado en niños.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

La seguridad de amlodipino durante el embarazo y la lactancia no se ha establecido, por lo que no se recomienda su uso en estos periodos.

Conducción y uso de máquinas:

NORVAS puede alterar su capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa. Por tanto, deberá tener cuidado al realizar estas tareas hasta que conozca como tolera el tratamiento.

3. CÓMO TOMAR NORVAS 10 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de NORVAS indicadas por su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con NORVAS. No suspenda el tratamiento antes, ya que volvería a empeorar su enfermedad.

NORVAS son comprimidos para administración por vía oral. Los comprimidos deben tragarse sin masticar, con ayuda de un poco de agua, y pueden tomarse con o sin alimentos.

Tanto para el tratamiento de la hipertensión como de la angina, la dosis inicial habitual es de 5 mg una vez al día. Su médico podrá aumentar la dosis hasta un máximo de 10 mg según la respuesta individual del paciente. Solamente su médico es quien puede realizar modificaciones en la dosis y el control de las mismas.

NORVAS puede administrarse con otros medicamentos que su médico le haya prescrito.

Si estima que la acción de NORVAS es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más NORVAS 10 mg comprimidos del que debiera:

Si usted ha tomado más NORVAS de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

El síntoma más frecuente en caso de sobredosis es una tensión arterial baja (hipotensión) y, probablemente, prolongada. Todo sobre patinetes electricos, revies, marcas y modelos, los mejores, trucos, regulacion y leyes Todo sobre patinetes electricos

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91-562 04 20.

Si olvidó tomar NORVAS 10 mg comprimidos:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su dosis en cuanto se acuerde y continúe el tratamiento como antes.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Norvas 5 mg comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos de amlodipino varían en intensidad de un individuo a otro y deben tenerse en cuenta, especialmente al inicio del tratamiento o al cambiar de medicación, siendo por regla general leves.

Se han observado los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas):dolor de cabeza, hinchazón de tobillos, edema, fatiga, somnolencia, náuseas, dolor abdominal, enrojecimiento de la cara, y mareo.

Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas): caída del cabello (alopecia), cambios de humor (incluyendo ansiedad), dificultad para conciliar el sueño (insomnio), depresión, temblor, alteraciones del gusto, síncope, sensibilidad reducida (hipoestesia), hormigueo (parestesia), alteraciones visuales (incluyendo visión doble), zumbido en los oídos (tinnitus), palpitaciones, presión sanguínea baja (hipotensión), dificultad para respirar (disnea), inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis), vómitos, trastorno de la función digestiva (dispepsia), alteración del tránsito gastrointestinal, sequedad de boca, dolor en las articulaciones (artralgia), dolor muscular (mialgia), calambres musculares, dolor de espalda, pequeñas hemorragias en la piel (púrpura), cambio de coloración de la piel, aumento de la sudoración (hiperhidrosis), picor (prurito), erupción, enrojecimiento de la piel (exantema), trastornos de la micción (incluyendo orinar varias veces por la noche y aumento de la frecuencia urinaria ), falta de fuerza (astenia), impotencia, desarrollo anormal de las mamas en hombres (ginecomastia), dolor torácico, dolor, malestar general, aumento de peso, pérdida de peso.

Raros (afectan a menos de 1 de cada 1000 personas): confusión.

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas): disminución de los niveles de glóbulos blancos (leucopenia) y plaquetas (trombocitopenia) en sangre, reacción alérgica, niveles elevados de glucosa en sangre (hiperglucemia), aumento del tono muscular (hipertonía), alteración de los nervios periféricos (neuropatía periférica), infarto de miocardio, alteraciones del ritmo del corazón (arritmias), inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), tos, inflamación del páncreas (pancreatitis), inflamación del estómago (gastritis), crecimiento excesivo de las encías (hiperplasia gingival), inflamación de la cara, laringe y/o garganta (angioedema, edema de Quinke), lesiones cutáneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens.Johnson, dermatitis exfoliativa),ronchas rojizas, elevadas y pruriginosas (urticaria), hepatitis, coloración amarilla de la piel y mucosas (ictericia) y elevación de las enzimas hepáticas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE NORVAS 10 mg comprimidos

Mantenga NORVAS 10 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Caducidad

No utilizar NORVAS 10 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase. . La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de NORVAS 10 mg comprimidos

El principio activo es amlodipino en forma de besilato. Cada comprimido contiene 10 mg de amlodipino.

Los demás componentes son: celulosa microcristalina, fosfato cálcico dibásico anhidro, almidón glicolato sódico y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

NORVAS 10 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos, en envases con 30 comprimidos

Otras presentaciones

NORVAS 5 mg comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización:

PFIZER S.A.

Avda. de Europa 20-B

Parque Empresarial La Moraleja.

28108 ALCOBENDAS (Madrid).

Responsable de la fabricación

FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.

Ctra. N-I Km. 26,200; 28700 - San Sebastián de los Reyes

Madrid (España)

Este prospecto ha sido aprobado en marzo de 2010

Prospecto de Norvas 10 mg comprimidos

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