Prospecto de Ompranyt 20 mg cápsulas

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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

  1. QUÉ ES OMPRANYT 20 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA
  2. ANTES DE TOMAR OMPRANYT 20 mg cápsulas
  3. CÓMO TOMAR OMPRANYT 20 mg cápsulas
  4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
  5. CONSERVACIÓN DE OMPRANYT 20 mg cápsulas

OMPRANYT 20 mg cápsulas

El principio activo es omeprazol. Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol.

Los excipientes son: Hipromelosa; ftalato de hipromelosa; ftalato de dietilo; lactosa anhidra; lauril sulfato de sodio; hidrógeno fosfato de sodio dihidrato; hidroxipropilcelulosa; núcleos inertes (sacarosa, almidón de maíz); cápsula gelatina (gelatina, dióxido de titanio, indigotina, óxido de hierro negro).

Titular

BIAL Industrial Farmacéutica, S.A. (BIAL-ARISTEGUI)

Alameda Urquijo, nº 27 - 48008 BILBAO

Fabricante

Portela & Cª, S.A. - Laboratórios BIAL

À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado

1. QUÉ ES OMPRANYT 20 mg cápsulas PARA QUÉ SE UTILIZA

OMPRANYT 20 mg cápsulas se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina, que contienen microgránulos gastrorresistentes de omeprazol, en envases conteniendo 14 ó 28 cápsulas.

El principio activo es omeprazol, un medicamento que reduce la secreción de ácido del estomago.

OMPRANYT 20 mg cápsulas se utiliza:

  • En el tratamiento de la úlcera duodenal y de la úlcera gástrica benigna, incluyendo las que complican los tratamientos con fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
  • En el tratamiento preventivo de la úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna y/o erosiones gastroduodenales provocadas por fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en pacientes de riesgo (ancianos y/o con antecedentes de erosiones gastroduodenales) que requieran un tratamiento continuado con AINEs.
  • En tratamiento del reflujo gastroesofágico.
  • En el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison, una enfermedad en la que está muy aumentada la secreción de ácido del estómago.
  • En el tratamiento de la úlcera gástrica y duodenal asociadas a Helicobacter pylori (una bacteria que influye en la aparición de la úlcera).

2. ANTES DE TOMAR OMPRANYT 20 mg cápsulas

No tome OMPRANYT 20 mg cápsulas:

  • Si es alérgico a omeprazol o a cualquiera de los componentes de OMPRANYT 20 mg cápsulas.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Omeprazol, al igual que la mayoría de los medicamentos, no se debe administrar durante el embarazo a menos que su médico lo considere indispensable. Por ello, deberá avisar lo antes posible a su médico en caso de quedar embarazada durante el tratamiento.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Omeprazol, al igual que la mayoría de los medicamentos, no se debe administrar durante la lactancia a menos que su médico lo considere indispensable.

Información importante sobre algunos de los componentes de OMPRANYT 20mg, cápsulas:

OMPRANYT 20 mg, cápsulas contiene 8 mg de lactosa por cápsula lo que deberá tener en cuenta si tiene problemas de absorción de glucosa o galactosa, galactosemia o insuficiencia de lactasa.

OMPRANYT 20 mg cápsulas contiene como máximo 148 mg de sacarosa por cápsula lo que deberá tener en cuenta si tiene intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa o es diabético.

Conducción y uso de máquinas

No existe evidencia de efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

La administración de omeprazol puede disminuir la absorción de ketoconazol, un medicamento utilizado para el tratamiento de las infecciones por hongos.

El omeprazol puede interferir en la eliminación de ciertos fármacos, como warfarina (un fármaco para impedir la coagulación de la sangre) y fenitoína (un fármaco para el tratamiento de la epilepsia).

Cuando se administra omeprazol junto con claritromicina (antibiótico) aumentan las concentraciones en la sangre de ambos fármacos.

El omeprazol puede reducir la absorción de la vitamina B12 (cobalamina), lo que hay que tener en cuenta en pacientes que tengan una deficiencia de cobalamina.

Podría existir interacción entre omeprazol y ciclosporina.

Al administrar omeprazol junto con triazolam, diazepam o flurazepam (medicamentos utilizados para la ansiedad y el insomnio) puede aumentarse el riesgo de aparición de las alteraciones del movimiento que provocan estos fármacos.

Si se asocia a disulfiram (medicamento para tratar el alcoholismo), puede aparecer rigidez muscular.

3. CÓMO TOMAR OMPRANYT 20 mg cápsulas.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

OMPRANYT 20 mg cápsulas se administra por vía oral.

OMPRANYT 20 mg cápsulas se administra preferiblemente por las mañanas, tragando las cápsulas enteras con un poco de líquido. Los pacientes con dificultad para tragar pueden abrir las cápsulas y tomar el contenido o bien vaciarlo en un líquido ligeramente ácido, como zumo, yogur o leche agria. En caso de mezclarlo en un líquido deberá tomarse antes de 30 minutos. También se puede tragar directamente el contenido de las cápsulas, pero nunca se debe masticar ni triturar los gránulos. Recetas de comidas rapidas y fáciles de preparar, con ingredientes ecónomicos y baratos Comidas rápidas

Dosificación:

  • En el tratamiento de la úlcera duodenal, de la úlcera gástrica, y en el tratamiento del reflujo gastroesofágico, se recomienda administrar una o dos cápsulas (20 ó 40 mg) una vez al día, dependiendo de la gravedad.
  • En el tratamiento de mantenimiento de la úlcera duodenal y del reflujo gastroesofágico la dosis recomendada es de una cápsula (20 mg) al día.
  • En el tratamiento de los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico se recomienda una cápsula (20 mg) al día.
  • En el tratamiento de las úlceras o erosiones gástricas y duodenales asociadas a un tratamiento de mantenimiento con antiinflamatorios no esteroideos se recomienda una cápsula (20 mg) al día.
  • En el tratamiento de erradicación de Helicobacter pylori en la úlcera péptica:
    • Administración de omeprazol más dos antibióticos: se recomienda administrar dos cápsulas (40 mg) una vez al día o una cápsula (20 mg) dos veces al día, más dos antibióticos, según la decisión de su médico.
    • Administración de omeprazol más un antibiótico: De dos a cuatro cápsulas (40 a 80 mg) de omeprazol una vez al día más un antibiótico.
  • Síndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial recomendada es de 3 cápsulas (60 mg) al día. La dosis deberá ajustarse individualmente. Dosis superiores a 4 cápsulas (80 mg) al día se deben repartir en dos tomas.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con OMPRANYT 20 mg cápsulas. No suspenda el tratamiento antes aunque los síntomas mejoren rápidamente, ya que las molestias podrían reaparecer.

Duración del tratamiento:

  • En el tratamiento de la úlcera duodenal, de la úlcera gástrica, y en el tratamiento del reflujo gastroesofágico, se recomienda un tratamiento de 2 a 8 semanas.
  • En el tratamiento de mantenimiento de la úlcera duodenal y del reflujo gastroesofágico se recomienda un tratamiento de 6 a 12 meses.
  • En el tratamiento de las úlceras o erosiones gástricas y duodenales asociadas a un tratamiento de mantenimiento con antiinflamatorios no esteroideos se recomienda un tratamiento de 4 a 8 semanas.
  • En el tratamiento de erradicación de Helicobacter pylori en la úlcera péptica la duración del tratamiento depende de los antibióticos empleados conjuntamente con el omeprazol, pudiendo prolongarse durante una o dos semanas, pudiendo ser necesaria la repetición del tratamiento.
  • En el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison el médico establecerá la duración del tratamiento.

Si estima que la acción de OMPRANYT 20 mg cápsulas es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si Vd. toma más OMPRANYT 20 mg cápsulas del que debiera consulte a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91 562 04 20), indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar OMPRANYT 20 mg cápsulas no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis olvidada tan pronto como sea posible y luego siga con el horario habitual.

No obstante, si faltan pocas horas para la siguiente toma, no tome la dosis que olvidó tomar y espere hasta que le corresponda tomar la siguiente cápsula.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, OMPRANYT 20 mg cápsulas puede tener efectos adversos.

Las reacciones adversas son generalmente leves y desaparecen al interrumpir el tratamiento.

Se han observado los siguientes efectos adversos:

Dermatológicos: Raramente aparece erupción y/o picor. A veces alergia al sol y caída de cabello.

Musculoesqueléticos: En algunos casos aislados se ha producido dolor en las articulaciones, entumecimiento, hormigueo, debilidad y dolor muscular.

Sistema Nervioso: Dolor de cabeza. Raramente mareos, sofocos, malestar, somnolencia, insomnio y vértigo. En casos aislados, confusión mental reversible, desorientación, agitación, depresión y alucinaciones, especialmente en pacientes gravemente enfermos y disminución de la consciencia en pacientes con enfermedad hepática preexistente.

Gastrointestinales: Diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, náuseas o vómitos y flatulencia. En casos aislados, sequedad de boca, inflamación de las encías e infecciones intestinales por hongos.

Hepáticos: Raramente alteraciones de las pruebas de laboratorio. En casos aislados encefalopatías (alteración cerebral producida por enfermedad del hígado) en pacientes con enfermedad hepática previa, hepatitis o insuficiencia hepática.

Endocrinos: En casos aislados, aumento de tamaño de las mamas.

Sangre: En casos aislados disminución de ciertas células que se encuentran en la sangre (leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia).

Otros: Raramente, malestar general. Reacciones alérgicas y en casos aislados angioedema (hinchazón de cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar y/o respirar), fiebre, espasmos bronquiales, enfermedades renales y shock alérgico. En casos aislados aumento de la sudoración, retención de líquidos, visión borrosa y alteración del gusto. En tratamientos largos puede haber un leve aumento de la frecuencia de quistes de estómago. Esto se produce por la inhibición de la secreción de ácido que produce el omeprazol, pero es benigno y reversible.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE OMPRANYT 20 mg cápsulas

Mantenga OMPRANYT 20 mg cápsulas fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación

Caducidad

No utilizar OMPRANYT 20 mg cápsulas después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Prospecto de Ompranyt 20 mg cápsulas

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