Prospecto de Paracodina jarabe

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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
  • Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto se explica:

  1. Qué es Paracodina® jarabe y para qué se utiliza.
  2. Antes de tomar Paracodina® jarabe.
  3. Cómo tomar Paracodina® jarabe.
  4. Posibles efectos adversos.
  5. Conservación de Paracodina® jarabe.

PARACODINA®, jarabe

Dihidrocodeína (D.O.E.) bitartrato

El principio activo es dihidrocodeína bitartrato. Cada 5 ml de jarabe (una cucharadita) contienen aproximadamente 12 mg de dihidrocodeína (D.O.E.) bitartrato.

Los demás componentes son: glicerol (E-422), sacarosa, ácido benzoico (E-210), aroma de cerezas y agua purificada.

Titular:

TEOFARMA, S.R.L. Via F. Lli Cervi, 8 Valle Salimbene (Pavia)

Responsable de la fabricación:

Abbott SpA. Vía Pontina Km 52. 04010 Campoverde di Aprilia, Italia.

1. QUÉ ES PARACODINA® JARABE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Paracodina® jarabe se presenta en forma de jarabe débilmente amarillento. Cada envase contiene

150 g de jarabe.

Paracodina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antitusígenos solos. Paracodina® jarabe está indicada para la tos de cualquier índole, sobre todo en las afecciones inflamatorias de las vías respiratorias, por ejemplo faringitis, laringitis, traqueitis, bronquitis, tosferina, así como en la tos del enfisema y de la tuberculosis pulmonar.

Paracodina® jarabe está especialmente indicada en niños.

2. ANTES DE TOMAR PARACODINA®

No tome Paracodina® jarabe:

  • Si es alérgico a dihidrocodeína y a sus sales, o a cualquier otro componente de Paracodina.
  • Si padece asma bronquial.
  • Si padece alguna enfermedad respiratoria.
  • En estado de coma.
  • Si está en el tercer trimestre del embarazo (consultar apartado "Embarazo y lactancia").
  • En periodo de lactancia materna (consultar apartado "Embarazo y lactancia").
  • Si es alérgico a medicamentos que pertenecen al grupo de los benzoatos.

Tenga especial cuidado con Paracodina® jarabe:

  • Si es drogodependiente de opiáceos
  • Si sufre trastornos de la conciencia
  • Si está tomando a la vez ciertos medicamentos estimulantes denominados inhibidores de la monoaminooxidasa.
  • Si está en los cuatro primeros meses del embarazo (consultar apartado "Embarazo y lactancia").
  • Si padece estreñimiento crónico.
  • Si padece trastornos respiratorios.
  • Si ha padecido ataques de epilepsia, lesiones en la cabeza y/o aumento de la presión intracraneal.
  • Si padece una enfermedad del hígado o del riñón.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

La administración prolongada de Paracodina para el tratamiento sintomático de la tos irritativa no se recomienda ya que puede producir dependencia física y psicológica (adición). Si la tos persiste durante más de dos a tres semanas debe consultar a su médico.

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Usted debe decidir junto a su médico si los beneficios de este medicamento justifican el riesgo para el feto.

Paracodina® jarabe no puede administrarse cuando se acerque la fecha del parto ni en caso de riesgo de aborto, dado que este medicamento pasa a la membrana placentaria y puede provocar depresión respiratoria en los recién nacidos que son especialmente sensibles a estos medicamentos.

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Este medicamento pasa a la leche materna. Por este motivo, no debe administrarse Paracodina® jarabe durante la lactancia. En caso de que fuera imprescindible un tratamiento con Paracodina® jarabe, es recomendable interrumpir la lactancia materna.

Conducción y uso de máquinas:

No conduzca ni utilice ninguna herramienta ni maquinaria peligrosa ya que Paracodina® jarabe puede reducir la capacidad de reacción.

Información importante sobre algunos de los componentes de Paracodina:

Paracodina® jarabe contiene 2,4 g de sacarosa por dosis de 5 ml lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diabéticos. Gestion de Procesos o BPM: tutoriales, noticias, trucos, consejos y todo sobre Gestion de Procesos en español Tutoriales sobre Gestion de Procesos BPM

Paracodina® jarabe por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas.

Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.

Paracodina® jarabe por contener ácido benzoico como excipiente puede irritar ligeramente los ojos, la piel y las mucosas. Puede aumentar el riesgo de coloración amarillenta de la piel (ictericia) en recién nacidos.

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Los medicamentos citados a continuación pueden interferir y, por tanto, no deben tomarse junto con Paracodina® jarabe sin antes consultar a su médico:

  • Antidepresivos del tipo IMAO, en caso de administración simultánea o en el plazo de 14 días tras la finalización del tratamiento con dichos antidepresivos, pueden ocurrir efectos sobre el sistema nervioso central, así como estado de excitación, fiebre elevada y trastornos de las funciones respiratorias y circulares. En consecuencia, se recomienda la máxima precaución y empezar con pequeñas dosis de Paracodina® jarabe.
  • La administración simultánea de Paracodina® jarabe y de otros medicamentos con efecto depresor del sistema nervioso central, puede provocar un aumento de la acción sedante y depresiva de la respiración.
  • En combinación con el alcohol, Paracodina® jarabe reduce la capacidad psicomotora con mayor intensidad que la Paracodina® jarabe o el alcohol solos.
  • La depresión respiratoria provocada por Paracodina® jarabe puede aumentarse con la administración de antidepresivos tricíclicos (p.ej., imipramina, opipramol, amitriptilina).
  • El efecto de los analgésicos aumenta.
  • No puede excluirse la posibilidad de que la cimetidina y otros fármacos (por ejemplo quinidina, fluoxetina) que influyen en el metabolismo hepático aumenten el efecto de Paracodina® jarabe.

3. COMO TOMAR PARACODINA® jarabe

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Paracodina® jarabe.

No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se obtendrían los resultados esperados. Del mismo modo tampoco emplee Paracodina® jarabe más tiempo del indicado por su médico.

Si Vd. estima que la acción de Paracodina® jarabe es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Lactantes (4-12 meses):

1/4 cucharadita hasta tres veces al día.

Niños de 2-5 años:

1/4-1/2 cucharadita hasta tres veces al día.

Niños de 6-12 años:

1/2-1 cucharadita hasta tres veces al día.

Adultos:

1-2 cucharaditas hasta tres veces al día.

Si Vd. toma más Paracodina® jarabe del que debiera

Si ha tomado más Paracodina® jarabe de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. Si se ha producido una intoxicación grave, el médico adoptará las medidas necesarias.

Si olvidó tomar Paracodina® jarabe

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si olvida tomar su dosis correspondiente, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si la hora de la siguiente toma está muy próxima, salte la dosis que olvidó y tome la dosis siguiente en su hora habitual.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Paracodina® jarabe puede tener efectos adversos.

  • Se han observado los siguientes efectos adversos: molestias de estómago, estreñimiento, vómitos, náuseas, fatiga, somnolencia, mareo, incapacidad para orinar, problemas para respirar (Disnea), depresión respiratoria.
  • Raramente se ha comunicado dolor de cabeza, picores, urticaria.
  • Muy raramente puede ocurrir euforia, reacción alérgica de la piel conocida como edema de Quincke, contracción de la pupila del ojo, pérdida de visión, problemas de circulación, angina de pecho.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE PARACODINA® jarabe

Mantenga Paracodina® jarabe fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Caducidad:

No utilizar Paracodina® jarabe después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2004

Prospecto de Paracodina jarabe

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