Prospecto de Perlic comprimidos

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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

  1. Qué es PERLIC y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar PERLIC
  3. Cómo tomar PERLIC
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de PERLIC

PERLIC

Frovatriptán

El principio activo de PERLIC es frovatriptán. Cada comprimido contiene 2,5 mg de frovatriptán (DCI, como succinato).

Los demás componentes (excipientes) son: lactosa anhidra, celulosa microcristalina,

sílice coloidal anhidra, carboximetilalmidón de sodio y estearato de magnesio.

El recubrimiento de los comprimidos está compuesto por: hipromelosa, dióxido de titanio, lactosa anhidra, macrogol y triacetina.

El Titular de la autorización de comercialización es:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., licenciatario de Vernalis Ltd, Gran Bretaña, 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxemburgo

El responsable de la fabricación es:

ALMAC PHARMA SERVICES LIMITED

Almac House, 20 Seagoe Industrial State (Cragaivon County Armagh)

BT63 5QD- Reino Unido.

1. QUÉ ES PERLIC Y PARA QUE SE UTILIZA

PERLIC se presenta en la forma farmacéutica de comprimidos con cubierta pelicular. Cada envase contiene 4 ó 6 compimidos.

PERLIC es un medicamento que pertenece a la familia de los agonistas selectivos del receptor de la 5-hidroxitriptamina (5-HT1).

PERLIC se utiliza para el tratamiento agudo del dolor de cabeza de las crisis de migraña con o sin aura (sensación subjetiva pasajera que precede a la migraña, que varía de una persona a otra y que afecta a la audición, la visión, etc.).

PERLIC debe usarse para tratar una crisis de migraña, pero no para prevenir dicha crisis.

2. ANTES DE TOMAR PERLIC

No tome PERLIC en los siguientes casos:

  • si Vd. es alérgico a frovatriptán o a cualquiera de los demás excipientes de PERLIC,
  • si Vd. tiene una historia anterior de infarto de miocardio,
  • si Vd. padece de enfermedades cardiovasculares, si tiene riesgo de enfermedades cardiovasculares (mujeres en edad postmenopáusica, varones de más de 40 años, es fumador o está siguiendo una terapia de sustitución de nicotina), o si tiene una historia anterior de enfermedades cardiovasculares tales como angina de pecho,
  • si Vd. ha padecido anteriormente algún accidente cerebrovascular,
  • si Vd. padece de hipertensión arterial severa o moderada, o de hipertensión arterial leve no controlada,
  • si Vd padece alguna enfermedad hepática,
  • simultáneamente con otros medicamentos también usados en el tratamiento de la migraña (ergotamina y derivados de la ergotamina (incluida metisergida), sumatriptan y otros agonistas de 5-hidroxitriptamina (5-HT1)).

Tenga especial cuidado con PERLIC:

Si usted está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • medicamentos inhibidores de la monoaminooxidasa (Medicamentos para la depresión)
  • preparaciones que contengan hierba de San Juan.
  • inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (citalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina).
  • metilergotamina
  • anticonceptivos orales

Toma de PERLIC con alimentos y bebidas:

No se han descrito interacciones

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No se recomienda tomar PERLIC durante el embarazo.

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No se recomienda tomar PERLIC durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:

Este medicamento, al igual que la migraña, puede causar somnolencia. Por ello no resulta recomendable realizar tareas que requieran concentración y habilidad mientras se está bajo este tratamiento o bajo los efectos de una crisis de migraña.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Debe informar a su médico si está tomando o ha tomado algún medicamento, especialmente para el tratamiento de la migraña, enfermedad cardiovascular, depresión, o medicamentos para dejar de fumar. Recetas de comidas rapidas y fáciles de preparar, con ingredientes ecónomicos y baratos Comidas rápidas

PERLIC no se debe tomar simultáneamente con otros medicamentos usados para el tratamiento de la migraña (especialmente ergotamina, derivados de la ergotamina (incluida metisergida), sumatriptan u otros agonistas del 5-HT1). En caso de tener que hacerlo, debe dejarse transcurrir un mínimo de 24 horas después de la toma de estos medicamentos y la administración de frovatriptán. A la inversa, se recomienda esperar 24 horas después de la administración de frovatriptán antes de administrar una medicación tipo ergotamina.

3. CÓMO TOMAR PERLIC

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

PERLIC se toma por vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros, con la ayuda de un poco de agua.

PERLIC debe tomarse tan pronto como sea posible después del comienzo de una crisis de migraña, pero también es efectivo si se toma algo más tarde.

PERLIC no debe tomarse nunca a modo de prevención antes del inicio de una crisis de migraña.

La toma de PERLIC está recomendada para personas de más de 18 años y menos de 65.

La dosis recomendada para el tratamiento de la crisis de migraña es un comprimido (2,5 mg de frovatriptán).

Si reaparece la migraña después de un alivio inicial, se puede tomar una segunda dosis (un comprimido con 2,5 mg de frovatriptán), siempre que se deje un intervalo mínimo de 2 horas entre ambas dosis.

Si el paciente no nota ningún alivio con la primera dosis de frovatriptán, no se debe tomar una segunda dosis para la misma crisis.

La dosis diaria total no debe ser superior a dos comprimidos al día (5 mg de frovatriptán al dia).

Si Vd. toma PERLIC de forma muy frecuente (toma repetida durante muchos días seguidos) está realizando un uso incorrecto de este medicamento, y puede provocar con ello un aumento en las reacciones adversas. Además, un uso excesivo de fármacos antimigrañosos puede dar lugar a dolor de cabeza diario crónico.

Si estima que la acción de PERLIC es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si Vd. toma más PERLIC del que debiera:

Si accidentalmente Vd. ha tomado más PERLIC del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, PERLIC puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos aparecidos tras la toma de frovatriptán son transitorios, generalmente entre leves y moderados, y desaparecen espontáneamente. Algunos de los síntomas que se indican como efectos adversos pueden estar asociados a la crisis de migraña.

Las reacciones adversas observadas se clasifican a continuación por órganos/sistemas y según su frecuencia:

  • Sistema nervioso central y periférico:

Frecuentes: Dolor de cabeza, somnolencia, sensación de hormigueo, entumecimiento o pinchazos en brazos y piernas.

Poco frecuentes: Vértigo.

  • Trastornos del sistema gastrointestinal:

Frecuentes: Náuseas, sequedad de boca.

Poco frecuentes: Otras alteraciones digestivas.

  • Trastornos generales del organismo:

Frecuentes: Fatiga, sensación de cambio de temperatura, dolores torácicos (dolor u opresión en el tórax que puede llegar a ser intenso e irradiarse hacia la garganta) (ver abajo).

  • Músculo-esquelético:

Frecuentes: Dolor muscular.

  • Vascular (extracardíaco):

Frecuentes: Enrojecimiento.

A los pocos minutos de tomar el medicamento puede producirse una sensación de opresión o dolor torácico, a veces intenso, con la posibilidad de que se extienda a la garganta. Si ello ocurre, acuda rápidamente a su médico y no tome ninguna dosis adicional de este medicamento.

Si aprecia efectos adversos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE PERLIC

Mantenga PERLIC fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar PERLIC a temperatura superior a 30ºC.

Caducidad

No utilizar PERLIC después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en agosto de 2004

Prospecto de Perlic comprimidos

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