Prospecto de Rilutek 50 mg comprimidos recubiertos

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RILUTEK 50 mg comprimidos recubiertos con película

Riluzol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es RILUTEK y para qué se utiliza

2. Antes de tomar RILUTEK

3. Cómo tomar RILUTEK

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de RILUTEK

6. Información adicional

1. QUÉ ES RILUTEK Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Qué es RILUTEK

El principio activo de RILUTEK es riluzol que actúa sobre el sistema nervioso.

Para qué se utiliza RILUTEK

RILUTEK se utiliza en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA).

ELA es un tipo de enfermedad neuronal motora que afecta a las células nerviosas responsables del envío de señales a los músculos y que produce debilidad, pérdida de masa muscular y parálisis.

La destrucción de las células nerviosas en la enfermedad neuronal motora puede ser causada por exceso de glutamato (un mensajero químico) en el cerebro y médula espinal. RILUTEK detiene la liberación de glutamato y esto puede ayudar a prevenir el daño en las células nerviosas.

Para mayor información consulte a su médico acerca de ELA y el motivo de por el que le han prescrito este medicamento.

2. ANTES DE TOMAR RILUTEK

No tome RILUTEK

  • si es alérgico (hipersensible) a riluzol o a cualquiera de los demás componentes de RILUTEK.
  • si padece alguna enfermedad hepática o niveles elevados en sangre de algunas enzimas hepáticas (transaminasas).
  • si está embarazada o está procediendo a la lactancia materna.

Tenga especial cuidado con RILUTEK

Comunique a su médico:

  • si tiene problemas de hígado: coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos (ictericia), picor generalizado, sensación de mareo, náuseas
  • si sus riñones no funcionan correctamente
  • si tiene fiebre: puede deberse a que tiene un menor número de glóbulos blancos lo que puede provocar mayor riesgo de padecer infecciones
  • si es menor de 18 años de edad. No se recomienda el uso de RILUTEK en niños dado que no existe información disponible en esta población.

Si le afecta cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas o si no está seguro, informe a su médico para que le indique que debe hacer.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia

NO debe tomar RILUTEK si está embarazada o sospecha que pueda estarlo, ni tampoco si se encuentra en periodo de lactancia.

Consulte a su médico antes de tomar RILUTEK.si sospecha que puede estar embarazada o si tiene intención de iniciar el periodo de lactancia,

Conducción y uso de máquinas

Puede conducir o manejar herramientas o máquinas, salvo que se sienta mareado o confuso después de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR RILUTEK

La dosis recomendada es un comprimido dos veces al día.

Los comprimidos deben tomarse por la boca, cada 12 horas, a la misma hora cada día (por ejemplo: por la mañana y por la noche).

Si toma más RILUTEK del que debiera

Si toma demasiados comprimidos, póngase inmediatamente en contacto con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano Free Games for Mac, Free Games for ipad and Free Games for Iphone, without in app purchases or something like that Free Browser Games

Si olvidó tomar RILUTEK

Si se olvida de tomar un comprimido, omita esta dosis y tome el próximo comprimido a la hora habitual.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, RILUTEK puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

IMPORTANTE

Consulte inmediatamente con su médico

  • si tiene fiebre (aumento de la temperatura) porque RILUTEK puede causar un descenso en el número de glóbulos blancos. Puede que su médico le indique que debe hacerse análisis de sangre para controlar el número de glóbulos blancos, que son importantes en la lucha contra las infecciones.
  • si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas: coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos (ictericia), picor generalizado, sensación de mareo o náuseas, puesto que pueden ser signos de enfermedad del hígado (hepatitis). Su médico le mandará que se haga análisis de sangre periódicamente mientras está tomando RILUTEK para asegurarse de que esto no ocurre.
  • si experimenta tos o dificultad respiratoria, dado que esto podría ser una señal de enfermedad pulmonar (llamada enfermedad pulmonar intersticial).

Efectos adversos muy frecuentes (afectando a más de 1 de cada 10 pacientes) de RILUTEK son:

  • cansancio
  • sensación de mareo
  • niveles elevados en sangre de algunas enzimas hepáticas (transaminasas)

Efectos adversos frecuentes (afectando entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) de RILUTEK son:

  • vértigos
  • adormecimiento u hormigueo de la boca
  • vómitos
  • somnolencia
  • taquicardia
  • diarrea
  • dolor de cabeza
  • dolor abdominal
  • dolor

Efectos adversos poco frecuentes (afectando entre 1 y 100 de cada 1000 pacientes) de RILUTEK son:

  • anemia
  • reacciones alérgicas
  • inflamación del páncreas (pancreatitis)

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE RILUTEK

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice RILUTEK después de la fecha de caducidad que se indica en el envase y el blister.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de RILUTEK

  • El principio activo es riluzol
  • Los demás componentes son:

Núcleo: fosfato cálcico dibásico anhídro, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidro, estearato de magnesio, croscarmelosa sódica;

Recubrimiento: hipromellosa, macrogol 6000, dióxido de titanio (E171).

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos están recubiertos con película, son blancos y tienen forma de cápsula. Cada comprimido contiene 50 mg de riluzol y están grabados por una de las caras con la inscripción"RPR 202".

RILUTEK está disponible en un envase de 56 comprimidos (4 lámina blister de 14 comprimidos cada una) para tomar por vía oral.

Titular de la Autorización de Comercialización

Aventis Pharma S.A., 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, Francia

Responsable de la fabricación

Sanofi Winthrop Industrie, 56 Route de Choisy au Bac, F-60205 Compiègne, Francia

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

Prospecto de Rilutek 50 mg comprimidos recubiertos

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