Prospecto de Sinemet plus 25/100 mg comprimidos

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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

  1. Qué es SINEMET® PLUS 25/100 mg y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar SINEMET® PLUS 25/100 mg
  3. Cómo tomar SINEMET® PLUS 25/100 mg
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de SINEMET® PLUS 25/100 mg

SINEMET® PLUS 25/100 mg Comprimidos

Carbidopa/levodopa

Cada comprimido de SINEMET® PLUS 25/100 mg contiene:

  • Principios activos: 25 mg de carbidopa anhidra y 100 mg de levodopa.
  • Los demás componentes son celulosa microcristalina, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio y amarillo de quinoleína (E-104).

Titular de la autorización de comercialización:

MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.

Josefa Valcarcel, 38.

28027 – Madrid

Responsable de la fabricación:

Frosst Ibérica, S.A.

Vía Complutense, 140

28805 Alcalá de Henares -Madrid

1. QUÉ ES SINEMET® PLUS 25/100 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA

SINEMET® PLUS se presenta en envases con 100 comprimidos, conteniendo cada uno 25 mg de carbidopa anhidra y 100 mg de levodopa como principios activos.

Su médico le ha prescrito SINEMET® PLUS para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson.

La enfermedad de Parkinson es una enfermedad crónica que se caracteriza por movimientos lentos e inestables, rigidez muscular y temblores. Si no se trata, puede originar dificultades para llevar una vida normal.

Los comprimidos de SINEMET® PLUS contienen dos principios activos: levodopa y carbidopa.

Se cree que los síntomas de la enfermedad de Parkinson están originados por falta de dopamina, que es una sustancia que se produce de forma natural en ciertas células del cerebro. La dopamina actúa transmitiendo mensajes a ciertas regiones del cerebro que controlan el movimiento muscular. Cuando se produce poca cantidad de dopamina, aparecen dificultades en el movimiento.

Levodopa actúa reponiendo la dopamina en el cerebro, mientras que carbidopa asegura que llega al cerebro la cantidad suficiente de levodopa cuando se necesita. En muchos pacientes, esto reduce los síntomas de la enfermedad de Parkinson.

2. ANTES DE TOMAR SINEMET® PLUS 25/100 mg

No tome SINEMET® PLUS 25/100 mg si:

  • es alérgico a la carbidopa, levodopa o a cualquier otro de sus componentes.
  • tiene lesiones sospechosas en la piel que no han sido examinadas por su médico o si ha tenido alguna vez cáncer de piel.
  • está siendo tratado con medicamentos antidepresivos del grupo de los inhibidores de la MAO (monoaminooxidasa) (excepto con ciertas dosis bajas de inhibidores de la MAO Tipo B)
  • tiene glaucoma de ángulo cerrado (presión intraocular elevada).

Tenga especial cuidado con SINEMET® PLUS 25/100 mg si:

  • tiene o ha tenido alteraciones de su estado de salud como asma bronquial, depresión o alteraciones mentales, problemas pulmonares, renales, hepáticos, cardíacos u hormonales, úlcera péptica, convulsiones, presión intraocular elevada (glaucoma). En estos casos deberá consultar con su médico.
  • requiere anestesia general; en este caso puede continuar con SINEMET® PLUS mientras que le esté permitido tomar medicación oral. Si el tratamiento se tiene que interrumpir temporalmente (suspender la noche anterior y luego reinstituirse), se debe administrar la dosis usual tan pronto como pueda tomar de nuevo la medicación oral.
  • esta Vd. recibiendo tratamiento con fármacos antihipertensivos (para bajar la tensión) debe consultar al médico.
  • en ocasiones se duerme de forma repentina a lo largo del día (episodios de sueño repentinos) o experimenta un amodorramiento excesivo (somnolencia) durante el día. En estos casos deberá consultar con su médico.

Informe a su médico si Vd. ha sido previamente tratado con levodopa.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Uso en niños

No se recomienda el uso en pacientes de edad inferior a 18 años.

Toma de SINEMET® PLUS con los alimentos y bebidas

Debido a que levodopa compite con ciertos aminoácidos, la absorción de levodopa puede verse alterada en algunos pacientes con una dieta alta en proteinas.

Embarazo y lactancia

No se conoce el efecto que puede tener SINEMET® PLUS sobre el embarazo. Levodopa, uno de los componentes de SINEMET® PLUS pasa a la leche materna. Si usted está embarazada, puede quedarse embarazada, o tiene intención de comenzar la lactancia, comuníqueselo a su médico, que valorará los posibles beneficios frente a los posibles riesgos del tratamiento.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

La respuesta a la medicación por parte de los pacientes puede ser muy variada.Ciertos efectos secundarios que se han notificado con SINEMET® PLUS podrían afectar la capacidad para conducir y manejar maquinaria.

SINEMET® PLUS puede causar somnolencia (excesiva modorra) y episodios repentinos de sueño. Por ello no debe conducir vehículos o realizar actividades en las que una falta de atención puede ponerle a Vd. o a los demás en peligro de muerte o daño grave (por ejemplo utilización de maquinaria), hasta que los episodios recurrentes y la somnolencia hayan desaparecido. Juguetes infantiles: Tienda Gormiti, Monster High, Trompos Cometa, BeyBlade, Bakugan Juguetes infantiles: Tienda Gormiti, Monster High, Trompos Cometa, BeyBlade, Bakugan y muchos más

Toma de otros medicamentos:

Aunque SINEMET® PLUS puede, por lo general, administrarse con otros medicamentos, hay excepciones. Su médico puede prevenirle de su uso con ciertos medicamentos utilizados para tratar problemas psiquiátricos o depresión, tuberculosis, hipertensión, espasmos musculares o convulsiones, así como preparados de hierro o suplementos de hierro. Su médico o farmacéutico tiene una lista más completa de medicamentos que debe evitar mientras toma SINEMET® PLUS.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

3. CÓMO TOMAR SINEMET® PLUS 25/100 mg

La dosis de SINEMET® PLUS es variable y su médico la determinará en función de la gravedad de su enfermedad y su respuesta al tratamiento.

Siga las instrucciones de su médico sobre como y cuando tomar su medicamento. Si su médico se lo indica así, parta por la mitad los comprimidos de SINEMET® antes de tomárselos.

Para obtener mejores resultados, debe tomar SINEMET® PLUS todos los días. Es importante que siga los consejos de su médico sobre la cantidad y la frecuencia en que debe tomar SINEMET® PLUS. Informe inmediatamente a su médico de cualquier alteración de su enfermedad como movimientos anormales, ya que esto puede hacer que necesite un ajuste de su prescripción.

Recuerde tomar su medicamento.

Si estima que la acción de SINEMET® PLUS es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si Vd. toma más SINEMET® PLUS 25/100 mg del que debiera:

Si Vd. ha tomado SINEMET® PLUS más de lo debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica.Teléfono: 91 5620420.

Si olvidó tomar SINEMET® PLUS 25/100 mg:

Trate de tomar SINEMET® PLUS tal y como le ha sido prescrito. Sin embargo, si ha olvidado tomar un comprimido, tómelo tan pronto como se acuerde. Si coincide casi con el momento de la siguiente dosis, no tome el comprimido que había olvidado y reanude su pauta normal.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con SINEMET® PLUS 25/100 mg:

Su médico le indicará la duración del tratamiento con SINEMET® PLUS. No suspenda el tratamiento de repente ni disminuya la dosis sin consultar a su médico. Si lo hace se puede producir un conjunto de síntomas que incluyen rigidez muscular, fiebre y trastornos mentales.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Generalmente, SINEMET® PLUS se tolera bien. Al igual que otros medicamentos, SINEMET® PLUS, podría tener efectos no deseados conocidos como efectos adversos.

Los efectos adversos más frecuentes son: movimientos anormales, incluyendo movimientos espasmódicos o espasmos (que pueden o no parecerse a sus síntomas de Parkinson) y náuseas

Se han descrito casos de adicción al juego y deseo sexual exagerado para los fármacos que incrementan la acción en el organismo de una sustancia química denominada dopamina, entre los que se encuentra SINEMET®.

Otros posibles efectos adversos son:

Trastornos cardiacos: Irregularidades cardíacas y/o palpitaciones.

Trastornos gastrointestinales: Vómitos, náuseas, diarrea, estreñimiento, dolor epigástrico, dolor abdominal y molestias digestivas, hemorragia gastrointestinal, desarrollo de úlcera duodenal, flatulencia, hipo, saliva oscura, boca seca,sabor amargo, sialorrea, sensación de quemazón en la lengua,dispepsia, disfagia, bruxismo, pérdida del apetito.

Trastornos del sistema nervioso/psiquiátricos: Alteraciones mentales, alteraciones en el sueño, euforia, letargia, sedación, sensación de mareo cuando se levanta rapidamente, fatiga y malestar generalizados, epilepsia, mareos, somnolencia (excesiva modorra), episodios repentinos de sueño, insomnio, pesadillas, alucinaciones e ilusiones, confusión, agitación y ansiedad, lentitud de movimientos.

Trastornos respiratorios: Dificultad en la respiración, ronquera y movimientos respiratorios anormales.

Trastornos dermatológicos: Alopecia (pérdida de pelo), rash, edema, rubefacción, aumento de la sudoración, sudoración oscura y de mal olor, habones, urticaria, prurito, hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.

Trastornos renales y urinarios: Orina oscura, retención o incontinencia urinaria y priapismo.

Trastornos oculares: Visión borrosa, diplopía, midriasis, crisis oculógiras.

Trastornos vasculares: Flebitis, hipotensión ortostática, hipertensión, púrpura de Schönlein-Henoch.

Trastornos del sistema reproductor: Conducta sexual aumentada.

Si se observa cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE SINEMET® PLUS 25/100 mg

No conservar a temperatura superior a 25ºC.Conservar en el embalaje original

Mantenga SINEMET® PLUS fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad

No utilice SINEMET® PLUS después de la fecha de caducidad que figura en el envase.

Otras presentaciones

SINEMET® (25/250 mg de Carbidopa/Levodopa). Envases con 60 y 120 comprimidos.

SINEMET® RETARD (50/200 mg de Carbidopa/Levodopa). Envase con 100 comprimidos de liberación retardada.

SINEMET® PLUS RETARD (25/100 mg de Carbidopa/Levodopa). Envase con 100 comprimidos de liberación retardada.

CON RECETA MÉDICA

SINEMET® es marca registrada de MERCK & Co., INC, WHITEHOUSE STATION, N.J., EEUU

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2007

Prospecto de Sinemet plus 25/100 mg comprimidos

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