Prospecto de Trazel

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Prospecto de Trazel

DESCRIPCIÓN:

Fórmula:

Cada 100 ml contienen:

Cloruro de Zinc .......................... 20,8 mg

Cloruro de Cobre II x 2H2O ........ 13,4 mg

Cloruro de Magneso x 2H2O ........ 7,2 mg

Cloruro de Cromo III x 6H2O .... 0,256 mg

Selenito de sodio x 5H2O ............ 1,33 mg

Molibdato de Amonio x 4H2O ..... 0,46 mg

Ioduro de sodio .......................... 0,33 mg

Concentración (mg/ml):

Zn++ 1,0; Cu++ 0,5; Mn++ 0,2; Cr+3 0,005; I- 0,028; Se+4 0,04; Mo+6 0,025

DOSIS DE ADMINISTRACIÓN:

Adultos:

.

INDICACIONES:

Trazel® está indicado para satisfacer las necesidades de oligoelementos en pacientes que reciben Nutrición Parenteral Total (NPT) como consecuencia de desnutrición por ayuno, condiciones clínicas que imposibiliten el uso de la vía oral, pre y post-operatorios, situaciones de stress metabólico y pacientes críticamente enfermos.

POSOLOGÍA:

Dosis: Tomando en cuenta los requerimientos de cada elemento en las soluciones de Nutrición Parenteral Total (NTP), se recomienda administrar 2ml/1000 cal de la mezcla de NPT durante el soporte nutricional.

La terapia de reemplazo con elementos traza por encima de los requerimientos, puede ser necesaria en pacientes con vómitos o diarrea persistentes, con fístula, succión nasogástrica o en estados catabólicos agudos.

Administración: Intravenosa. Este producto debe ser diluido antes de ser administrado.

Efectos adversos:

Síntomas de toxicidad a las dosis recomendadas son excepcionales.

La hipersensibilidad a los ioduros puede producir edema angioneurótico, hemorragias cutáneas y de mucosas, fiebre, artralgia, aumento de los ganglios linfáticos y eosinofilia.

Dosis excesivas pueden causar intoxicaciones por cada uno de los metales o metaloides contenidos en la fórmula.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Producto de uso delicado que sólo debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.

No se administre sin diluir por inyección directa en una vena periférica debido al potencial de producir flebitis, irritación del tejido y el potencial de incrementar la pérdida renal de minerales a partir de la inyección por bolo.

Debe administrarse con cuidado en pacientes con insuficiencia hepática,

sobre todo de tipo colestásica. Debe usarse con mucho cuidado en pacientes con insuficiencia renal y hepática (donde la excreción de oligoelementos puede estar significativamente disminuida); se recomienda realizar determinaciones seriadas de las concentraciones séricas de los elementos traza.

Ajuste u omita el suplemento de elementos traza en caso de disfunción renal.

Las soluciones combinadas de elementos traza presentan riesgos de sobredosificación cuando la necesidad de un elementos traza es apreciablemente más alta que la de los otros elementos presentes en la formulación.

En estos casos se recomienda la administración de los elementos en forma separada.

Se recomienda evaluar el paciente en cuanto a reacciones de hipersensibilidad antes de iniciar el suplemento mediante NPT.

Si el paciente desarrolla una reacción retire la NPT inmediatamente y tome las medidas apropiadas.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.

ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO:

Manténgase a una temperatura no mayor de30ºC.

No congelar

PRESENTACIÓN:

Frasco ampolla de 10 ml.

Autorizado por el M.S.D.S bajo el No. E.F. 29.863

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