Prospecto de Unidie fournier 1 g im polvo y disolvente para solución inyectable

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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.

Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto

  1. Qué es UNIDIE FOURNIER 1 g IM polvo y disolvente para solución inyectable y para qué se utiliza
  2. Antes de usar UNIDIE FOURNIER 1 g IM polvo y disolvente para solución inyectable
  3. Cómo usar UNIDIE FOURNIER 1 g IM polvo y disolvente para solución inyectable
  4. Posibles efectos adversos de UNIDIE FOURNIER 1 g IM polvo y disolvente para solución inyectable
  5. Conservación de UNIDIE FOURNIER 1 g IM polvo y disolvente para solución inyectable

UNIDIE FOURNIER 1 g IM polvo y disolvente para solución inyectable

Cefonicid disódico

El principio activo del vial es el Cefonicid disódico 1 g. Los demás componentes que integran la ampolla de disolvente son hidrocloruro de lidocaína y agua para inyección.

Una vez reconstituida la solución contiene 400 mg/ml de cefonicid.

TITULAR Y FABRICANTE

El titular de la autorización de comercialización es Laboratorios FOURNIER, S.A.

Diagonal, 507 -08029- Barcelona

FABRICANTES DE LA ESPECIALIDAD:

MITIM, S.R.L. Via Cacciamali 34-36-38/A Brescia I-25125 Italia

FACTA FARMACEUTICI, S.p.A. Núcleo Industriale S. Atto. (Teramo) I-64020 Italia

1. QUÉ ES UNIDIE FOURNIER 1 g IM POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

UNIDIE FOURNIER 1 g IM, se presenta en un envase que contiene un vial con polvo para solución inyectable y una ampolla de disolvente. Cada vial contiene 1 g de Cefonicid disódico.

UNIDIE FOURNIER pertenece al grupo de medicamentos denominados cefalosporinas (beta-lactámico), que impide el crecimiento y desarrollo de ciertos gérmenes.

UNIDIE FOURNIER está indicado, siempre bajo prescripción médica, en el tratamiento de ciertas infecciones producidas por gérmenes sensibles, tales como infecciones de las vías respiratorias, infecciones de las vías urinarias, infecciones de la piel y tejidos blandos, infecciones óseas y articulares, infección de la sangre debida a la presencia de ciertas bacterias en la misma (septicemia), enfermedad gonocócica no complicada, o como prevención de infecciones en ciertas intervenciones quirúrgicas en las que existe un riesgo aumentado para desarrollarlas.

2. ANTES DE USAR UNIDIE FOURNIER 1 g IM POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

No use UNIDIE FOURNIER 1 g IM :

  • Si Vd. es alérgico a Cefonicid u otras cefalosporinas, ó a cualquiera de los demás componentes del medicamento.

Tenga especial cuidado con UNIDIE FOURNIER 1 g IM :

  • Si Vd. tiene antecedentes previos de hipersensiblidad a los antibióticos beta-lactámicos (tales como cefalosporinas y penicilinas).
  • Si Vd. tiene insuficiencia renal o la función renal disminuida.
  • Si Vd. desarrolla diarrea en asociación con el uso de antibióticos.

Uso de UNIDIE FOURNIER 1 g IM con los alimentos y bebidas:

Evite el consumo de alcohol mientras dure el tratamiento con UNIDIE FOURNIER.1 g IM

Uso en niños

UNIDIE FOURNIER no debe ser administrado a niños menores de 2 años.

Uso en ancianos

Se recomienda ajustar la dosis de UNIDIE FOURNIER en ancianos con deterioro de la función renal.

Embarazo y lactancia

Si Vd. está embarazada o en período de lactancia deberá consultar con su médico antes de iniciar el tratamiento, dado que se debe utilizar con precaución en este caso.

Conducción y uso de máquinas:

No se han observado efectos adversos sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de UNIDIE FOURNIER 1 g IM :

Este medicamento por contener 84,8 mg de sodio por vial reconstituido puede ser perjudicial en pacientes sometidos a dietas bajas en sal.

UNIDIE FOURNIER 1 g IM contiene lidocaína para aumentar la tolerancia local a la administración intramuscular. En consecuencia no debe emplearse por vía intravenosa ni en pacientes con historial de hipersensibilidad a la lidocaína.

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de Control del Dopaje como positivo.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado otros medicamentos incluyendo cualquiera que Vd. haya adquirido sin receta.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con UNIDIE FOURNIER, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.

Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes fármacos:

  • Medicamentos como Probenecid, ya que potencia el efecto de UNIDIE FOURNIER
  • Medicamentos aminoglucósidos, puesto que se puede producir toxicidad renal.

3. CÓMO UTILIZAR UNIDIE FOURNIER 1 g IM POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Todas las noticias, análisis y comparativas de los mejores smartwatches del mercado. Todo Smartwatch, smartbands y pulseras de actividad

Su médico le dirá cómo debe usar UNIDIE FOURNIER 1 g IM y durante cuánto tiempo. Es necesario completar la duración del tratamiento establecido por su médico. No lo interrumpa aunque los síntomas hayan desaparecido.

Recuerde usar su medicamento.

UNIDIE FOURNIER 1 g IM se administra por vía intramuscular.

Adultos

La dosis habitual en adultos (excepto para las infecciones urinarias) es de 1 g cada 24 horas. Rara vez se requieren dosis superiores a 1 g; sin embargo, en casos excepcionales se han tolerado bien dosis de hasta 2 g una vez al día.

En infecciones urinarias sin complicaciones, la dosis puede ser de 0,5 g una vez al día.

En todas las indicaciones, excepto las urinarias, se administrará 1 g / 24 horas.

La duración del tratamiento varía según el proceso:

Infecciones respiratorias: 5 - 12 días según la respuesta clínica

Infecciones en la piel y tejidos blandos: 3 - 12 días

Uretritis gonocócica: Solamente es necesaria una dosis

Infecciones urinarias: 5-7 días, aunque una dosis única es generalmente eficaz en mujeres con infecciones urinarias no complicadas

La dosis empleada para prevenir infecciones ante una intervención quirúrgica es de 1g, administrada 1 hora antes de la intervención. Dosis diarias adicionales de 1 g, durante dos días más, pueden ser necesarias en pacientes sometidos a cirugía cardiaca o implantación de prótesis de cadera o rodilla. En operaciones de cesárea, la administración de Cefonicid se hará únicamente después de que el cordón umbilical haya sido ligado.

Insuficiencia renal

Es necesario reducir la dosis en pacientes con insuficiencia renal ó sometidos a hemodiálisis o diálisis peritoneal. Consulte a su médico si ése es su caso.

Niños de 2 años o mayores

Dosis recomendada: 50 mg/kg/día

Dosis máxima: 2 g, cada 24 horas

Niños menores de 2 años

No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de UNIDIE FOURNIER en niños menores de 2 años y por lo tanto no se recomienda.

Ancianos

Se recomienda un ajuste de dosis en ancianos especialmente con deterioro de la función renal.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO

El contenido de los viales liofilizados de UNIDIE FOURNIER 1 g IM sólo se puede disolver con la solución de la ampolla de disolvente específico que se acompaña en cada envase.

UNIDIE FOURNIER 1 g IM sólo se puede administrar por vía intramuscular, para ello se debe realizar una inyección profunda en una masa muscular relativamente grande y previamente a la inyección es necesario aspirar para evitar la inyección inadvertida en un vaso sanguíneo.

Cuando se necesite administrar dosis de 2 g una vez al día, la mitad de la dosis debe administrarse en otra masa muscular diferente.

Como con todos los fármacos para administración parenteral debe examinarse la solución antes de la inyección para investigar la presencia de partículas extrañas y el color. La potencia de la solución no se ve afectada por la presencia de un ligero color amarillo. Si se observan partículas extrañas, se desechará la solución.

Si Vd. usa más UNIDIE FOURNIER 1 g IM del que debiera:

Si se le ha administrado más UNIDIE FOURNIER 1 g IM de lo que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o llame al

Servicio de Información Toxicológica. Tlfno. 91 562 04 20.

Como norma general en caso de administración superior a las dosis recomendadas, se deberá controlar la función renal.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE UNIDIE FOURNIER 1 g IM, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Como todos los medicamentos, UNIDIE FOURNIER 1 g IM puede tener efectos adversos.

El efecto adverso más común es dolor en el lugar de la inyección.

Asimismo se han descrito otras reacciones adversas como diarrea, alteraciones de ciertas células sanguíneas, alteraciones de las pruebas de función del hígado (por ejemplo, aumento de transaminasas), reacciones alérgicas (fiebre, enrojecimiento de la piel, picor, etc.) y disminución de la función renal.

Si se observa cualquiera otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE UNIDIE FOURNIER 1 g IM POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Mantenga UNIDIE FOURNIER 1 g IM fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar entre 2ºC y 8ºC (en nevera)

Caducidad

No utilizar UNIDIE FOURNIER 1 g IM después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

Tras su reconstitución, se recomienda utilizar inmediatamente UNIDIE FOURNIER 1 g

IM.

Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2002.

Prospecto de Unidie fournier 1 g im polvo y disolvente para solución inyectable

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